注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2152118號 |
生產廠商名稱(中文) |
普諾麥斯公司 |
產品性能結構及組成 |
活檢器用耐腐蝕材料制造,由彈射、釋放、制動部分構成。MBD-12穿透行程12mm,MBD-16穿透行程16mm,MBD-23穿透行程23mm。產品未滅菌。m.f1411.cn |
產品適用范圍 |
其用途是與組織活檢針配套使用,取活體檢驗樣本,用于在下列臨床科室的組織(core)活檢:泌尿科(對前列腺所做的穿直腸或穿會陰活檢)、放射科(對腎、肝、肺和乳房進行的穿皮膚活檢)。 |
注冊代理 |
北京新健僑技術發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
北京新健僑技術發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2010.07.12 |
有效期截止日 |
2014.07.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Promex Technologies LLC |
生產廠地址(中文) |
3049 Hudson Street,Franklin |
生產場所 |
印地安那州福蘭克林安德森大街3049號3049 Hudson Street,Franklin |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
活檢器(商品名:活檢器 Multiple Biopsy Device) |
產品名稱(英文) |
Multiple Biopsy Device |
規(guī)格型號 |
MBD-12, MBD-16, MBD-23 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1286-2003《活檢器》 |
附件 | |
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