| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770634號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)光纖、光纖固接的轉(zhuǎn)向鏡和聚焦鏡、帶導(dǎo)向硬端的封閉管套、沖填管套的硅油液和接口部件組成，是一次性試用無(wú)菌產(chǎn)品，200.200型和240.200型的工作長(zhǎng)度不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 必須與LightLab OCT系統(tǒng)一起使用，僅限用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)成像。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：LightLab Imaging ,Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GOODMAN CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 成像導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ImageWire |
| 規(guī)格型號(hào) | 200.200、240.200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3493-77-2004《成像導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
