| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650568號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Proximate直線型吻合器和釘倉由吻合器和釘倉組成。醫(yī)學全在線 吻合器為醫(yī)用不銹鋼，釘倉為鈦合金。單個患者使用。輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Proximate 可重裝釘式直線型吻合器適用于消化道及胸部手術，用于內(nèi)臟組織的橫斷及切除。Proximate血管直線型吻合器適用于那些厚度可被輕易壓至1mm的內(nèi)臟組織，也可用于結扎肺部血管。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線型吻合器和釘倉(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROXIMATE Linear Stapler and Reloads |
| 規(guī)格型號 | TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90, TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B，TX30G, TX60B, TX60G, XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0014-2010《直線型吻合器和釘倉》 |
| 附件 | |
