生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓F2 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓F2 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
高頻電刀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0299-2007《高頻電刀》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、手術(shù)電極、中性電極、腳踏開關(guān)組成。 具有單極輸出(切割、凝血或混切模式)和雙極輸出(凝血模式);工作頻率447kHz,單極模式最大輸出功率300W,雙極模式最大輸出功率70W。 |
有效期 |
2011.12.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對(duì)生物體組織進(jìn)行切割、凝血或二者兼用的外科手術(shù)(不用于心臟部位) |
規(guī)格型號(hào) |
JDGD-Ⅰ型 |
附件 | |
|
|