| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221674號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 全氟辛烷是在玻璃體視網膜手術過程中作為一種暫時使用的醫(yī)療器械，為無色透明液體，全氟辛烷標稱含量＞99.0％，分子式：C8F18。該產品滅菌方法為高溫蒸汽滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 在玻璃體視網膜手術時作為暫時性眼內輔助物使用。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京沈氏宏達醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京沈氏宏達醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AL.CHI.MI.A.S.R.L. |
| 生產廠地址（中文) | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生產場所 | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 眼科手術用全氟辛烷溶液 |
| 產品名稱（英文) | HPF8 perfluoro-n-octane |
| 規(guī)格型號 | HPF 001-00、HPF 002-00 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0657-2009《眼科手術用全氟辛烷溶液》 |
| 附件 | |
