注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220419號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | NIDEK Co.,Ltd. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本人工晶體由晶體主體和支撐部分構(gòu)成,襻與晶體主體為一體結(jié)構(gòu)。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
晶體主體為PMMA滲入 0.15%紫外線吸收及及0.004%黃色色素、0.001%紅色色素 添加劑。襻型:C襻;光學形狀:雙凸;折射率:1.493( 22℃),1.4915(35℃);夾角:7°;A常數(shù):118.5; 植入部位:后房;已滅菌方式:環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在白內(nèi)障手術后,作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術后無晶體眼的視力,同時減少紫外線和藍光輻射危害。 |
注冊代理 | 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 北京偉福來激光科技有限責任公司 |
批準日期 | 2006.02.21 |
有效期截止日 | 2010.02.20 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 著色PMMA人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | PMMA Intraocular Lenses |
規(guī)格型號 | NY-82F |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1810-2005《著色PMMA人工晶體》 |
附件 | |