| 生產(chǎn)場所 | 沈陽渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300503號 |
| 生產(chǎn)單位 | 東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 沈陽渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
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| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1504-2009《X射線診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件(RO 1750ROT360、SRO 33100 ROT360、SRM 0612 ROT500)、限束器、高壓發(fā)生器(Iconia -50-RF-H、Iconia -65-RF-H、Iconia-80-RF-H)、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、控制臺、診斷床(P-Stand)、影像增強(qiáng)器、主控制柜及選配件(近臺控制臺、監(jiān)視器小車、胸片架(Wstand-R-P,Wstand-L-P))、腳踏開關(guān)組成。主要性能：標(biāo)稱電功率50kW/63kW/80kW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；輸出電壓范圍：攝影時：40kV-150kV、透視時：40kV-110kV；X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：10-630/800/1000mA；曝光時間范圍：攝影時：1ms-6300ms、透視時：0min-5min；電流時間積0.5-1000mAs。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床X射線胸腹部透視、攝影檢查及基本參與操縱。不應(yīng)用于GB9706.23-2005中所提及的長時間的透視引導(dǎo)參與操縱。 |
| 規(guī)格型號 | Essenta RC |
| 附件 | |
