| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410003號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 新津縣新平鎮(zhèn)萬街村七組46號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用靜脈血樣采集容器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0003－2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用靜脈血樣采集容器由試管、塞子、安全護(hù)帽、添加劑和/或附加物組成，分無菌供給與非無菌供給兩種供給方式。產(chǎn)品試管經(jīng)定量抽真空，由丁基橡膠塞子密封，并配有安全護(hù)帽，防止實(shí)驗(yàn)時(shí)開蓋可能導(dǎo)致的血液外濺。根據(jù)采血量及實(shí)驗(yàn)要求，管內(nèi)預(yù)置了能滿足要求的添加劑和/或附加物，并以安全護(hù)帽的顏色加以區(qū)分。 |
| 有效期 | 2013.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于與一次性使用真空采血針配對(duì)使用，用于臨床檢驗(yàn)時(shí)對(duì)人體靜脈血液樣本的采集。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 附件：一次性使用靜脈血樣采集容器規(guī)格型號(hào)型號(hào)(字母代碼) 色標(biāo) 公稱液體容量(mL)無添加物(Z) 紅色 1、2、3、4、5、6促凝劑(Z) 桔紅色肝素鋰(LH) 綠色 1、2、3、4、5、6肝素鈉(NH)EDTA -K2(K2E) 淡紫色 1、2、3、4、5、6EDTA-K3(K3E)EDTA-Na2(N2E)氟化鈉/草酸鉀(FX) 灰色 1、2、3、4、5、6氟化鈉/EDTA(FE)氟化鈉/肝素(FH)促凝劑/分離膠(CPDA) 黃色 1、2、3、4、5、6檸檬酸鈉1：4(4NC) 玄色 1、2、3、4、5、6檸檬酸鈉1：9(9NC) 淺藍(lán)色 1、2、3、4、5、6注：規(guī)格以具體的公稱液體容量表示。 |
| 附件 | |
