注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401166號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑包采用免疫學(xué)分析方法和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù),包括: 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和 素,可結(jié)合≥3ng的生物素/反應(yīng)杯); 11.0ml 酶結(jié)合 物試劑(HRP-鼠單克隆抗-LH β-亞單位,可結(jié)合≥ 262mIU LH/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中; 8.4ml生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-LH,可結(jié) 合≥393mIU LH/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用,用于體外定量測(cè)定人體血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中黃體生成素(LH)的濃度。 |
注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
有效期截止日 | 2008.07.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 促黃體生成素試劑包 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Vitros Immunodiagnostic ProductsLH Reagent Pack |
規(guī)格型號(hào) | 100人份/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG2355《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 促黃體生成素試劑包》 |
附件 | |