| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每套試劑包括：兩個(gè)總鐵結(jié)合力（IBCT)試劑盒（2×100人份)，兩瓶60毫升鐵飽和溶液， 鋁柱（40袋×5個(gè))。m.f1411.cn主要組成：總鐵結(jié)合力試劑： FerroZine 0.4mmol/L，乙酸 0.5M，鹽酸羥氨 0.3M， 硫羥乙酸 22.3mmol/L鐵飽合溶液：氯化鐵 5mg/L鋁柱 ：氧化鋁 300mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于SYNCHRON CX, SYNCHRON LX分析儀，對血清或加入肝素的血漿中的總鐵結(jié)合力進(jìn)行定量檢測。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Iron Binding Capacity Reagent |
| 規(guī)格型號 | 465970（2×100人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3016-40《總鐵結(jié)合力（IBCT)試劑盒》 |
| 附件 | |
