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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630060號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺州市黃巖佳美義齒有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0713-2009《烤瓷熔附金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 烤瓷熔附金屬冠主要由金屬合金、烤瓷粉和牙托粉等材料經(jīng)烘結(jié)成型。烤瓷牙根據(jù)通常實際使用型式分為：合金瓷粉型(簡稱Ⅰ型)和合金瓷粉充膠型(簡稱Ⅱ型)。Ⅰ型采用單一金屬合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤制烘結(jié)而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加牙托粉等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；金屬材料的硬度應不小于160HV；金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急熱試驗時不出現(xiàn)裂縫；所用合金材料及烤瓷粉必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬冠供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
