| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Argon Medical Devices,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管鞘組由穿刺針、導管鞘、擴張器和導絲組成。穿刺針、導絲材質(zhì)為304不銹鋼，導管鞘材質(zhì)為尼龍，擴張器材質(zhì)為高密度聚乙烯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床介入治療中導引球囊導管、血管造影導管進入血管內(nèi)。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘組 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducer for PTCA Guiding Catheres |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2243-2005《血管鞘組》 |
| 附件 | |
