| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630083號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州達(dá)冠義齒有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1982-2009《烤瓷熔附金屬全(牙)冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠主要由金屬合金、烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)而成�？敬扇鄹浇饘偃�(牙)冠材料的維氏硬度≥220HV，顏色和光彩調(diào)和性應(yīng)與要求的比色板相符，無(wú)明顯的光彩差異，外觀應(yīng)光滑，有光澤，無(wú)氣孔、裂縫等缺陷，冠與基牙應(yīng)密合，金屬內(nèi)冠無(wú)洞孔無(wú)金屬瘤，金屬內(nèi)冠厚度為0.3mm--0.8mm,在接受急冷急熱試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)不得?現(xiàn)裂縫和崩瓷，金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025um，肉眼觀察應(yīng)無(wú)裂紋夾雜。生物相容性:烤瓷牙應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性，烤瓷牙的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)，烤瓷牙應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，烤瓷牙應(yīng)無(wú)急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)，烤瓷牙應(yīng)無(wú)鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬全(牙)冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和美觀用. |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
