| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630082號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州達冠義齒有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1983-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鑄造金屬冠主要由非貴金屬材料經(jīng)熔解、成形、工藝打磨并高度拋光而成。鑄造金屬冠的維氏硬度范圍為：≥220HV。鑄造金屬冠的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度為：Ra≤0.025um。肉眼觀察應(yīng)無裂紋、氣泡，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜。冠與基牙應(yīng)密合。無洞孔，無金屬瘤。鑄造金屬冠厚度為0.3mm--0.9mm。在鑄造金屬冠司邊沿處，肉眼應(yīng)觀察不到明顯的裂隙，用牙科探針劃過期應(yīng)無障礙感。生物相容性：鑄造金屬冠的細胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級，鑄造金屬冠應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無遺傳毒性。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準日期 | 2009.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 附件 | |
