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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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催乳素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
催乳素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA1097《催乳素試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗人催乳素抗體(~16μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體(~3.67μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑。,催乳素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于對血清中催乳素的濃度測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400100號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗人催乳素抗體(~16μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人催乳素抗體(~3.67μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,適用于對血清中催乳素的濃度測定。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 催乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Prolactin assay
規(guī)格型號 110758型:標記試劑5.0ml×5,固相試劑22.5ml×5;*110757型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA1097《催乳素試劑盒》
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