| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401720號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由RF直接乳膠試劑（穩(wěn)定的帶有γ球蛋白的乳膠微粒子，0.1％疊氮鈉防腐)、陰性 和陽性質(zhì)控（人血清或去纖維的血漿，0.1％疊氮鈉防腐 )、甘氨酸鹽溶液（溶于鹽水的甘氨酸緩沖液，0.1％疊 氮鈉防腐)、一次性攪拌吸管（0.05mL)、載玻片（6孔 )和說明書組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒是一種玻片凝集試驗，可對人血清中的類風(fēng)濕因子(RF)進(jìn)行定性或半定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子乳膠法試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF DIRECT SLIDE TEST |
| 規(guī)格型號 | 100T（產(chǎn)品號：950－0221－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3138-40-2004《類風(fēng)濕因子乳膠法試劑盒》 |
| 附件 | |
