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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402520號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國貝克…" />
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超敏人生長激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏人生長激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2805《超敏人生長激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要性能結(jié)構(gòu)及組成:R1a:包被了羊抗小鼠IgG抗體的磁性顆粒,小鼠抗人生長激素混合物,小牛血白蛋白(BSA),<0.1%的疊氮鈉等;R1b:羊抗人生長激素堿性磷酸酶(牛源性)酶結(jié)合物,小牛血清白蛋白(BSA),0.1%<的疊氮鈉等;R1c:蛋白緩沖液(牛源性、小鼠源性、羊源性),0.1%<的疊氮鈉等。,超敏人生長激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于Access免疫檢驗系統(tǒng),利用化學發(fā)光免疫檢驗法,對人血清、血漿中超敏人生長激素進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402520號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成:R1a:包被了羊抗小鼠IgG抗體的磁性顆粒,小鼠抗人生長激素混合物,
牛血白蛋白(BSA),<0.1%的疊氮鈉等;R1b:羊抗
人生長激素堿性磷酸酶(牛源性)酶結(jié)合物,小牛血清白
蛋白(BSA),0.1%<的疊氮鈉等;R1c:蛋白緩沖液(牛
源性、小鼠源性、羊源性),0.1%<的疊氮鈉等。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗系統(tǒng),利用化學發(fā)光免疫檢驗法,對人血清、血漿中超敏人生長激素進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超敏人生長激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號 335802盒裝 100個測試 50測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2805《超敏人生長激素試劑盒》
附件
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