注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401027號(hào)
           

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一步法高密度脂蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一步法高密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0893-2003《一步法高密度脂蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:試劑船位1、2、3(試劑1),液體:MES緩沖液,膽固醇氧化酶<1000U/L,過氧化物酶<1300ppgU/L,N,N-雙(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氫二鈉(DSBmT)<1mM,催化劑<1mM,防腐劑<0.06%;試劑船位4(試劑2),液體:MES緩沖液,膽固醇酯酶<1500U/L,4-氨基安替比林(4-AAP)<1mM,清洗劑<2%,抑制劑<0.15%,防腐劑<0.06%,維生素C氧化酶<3000U/L;試劑船位5、6,液體:氫氧化鉀1.00M,一步法高密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401027號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:試劑船位1、2、3(試劑1),液體:MES緩沖液,膽固醇氧化酶<1000U/L,過氧
化物酶<1300ppgU/L,N,N-雙(4-硫丁基)-甲基-甲苯
胺-磷酸氫二鈉(DSBmT)<1mM,催化劑<1mM,防腐劑<
0.06%;試劑船位4(試劑2),液體:MES緩沖液,膽固
醇酯酶<1500U/L,4-氨基安替比林(4-AAP)<1mM,
清洗劑<2%,抑制劑<0.15%,防腐劑<0.06%,維生
素C氧化酶<3000U/L;試劑船位5、6,液體:氫氧化鉀
1.00M
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 一步法高密度脂蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge(AHDL)
規(guī)格型號(hào) REF DF48A:240測試(8×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0893-2003《一步法高密度脂蛋白試劑盒》
附件
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