| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401657號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：P/N449540：AAT抗體1瓶×5.0mL、AAT抗體卡1張、說明書一份；P/N465350：AAT抗體6瓶×5.0mL、AAT抗體卡1張、說明書一份。醫(yī)學(xué)全在線 成分：AAT抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Array 免疫分析系統(tǒng)和化學(xué)免疫系統(tǒng)校準(zhǔn)品2聯(lián)用，采用速率比濁法對人類α-1-抗胰島素進(jìn)行定量檢測。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-1-抗胰島素(AAT)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alpha-1-Antitrypsin（AAT)Reagent |
| 規(guī)格型號 | 449540, 465350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0774-2005《α-1-抗胰島素（AAT)試劑》 |
| 附件 | |
