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倍他米松

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:倍他米松
英文名:Betamethasone Tablets
商品名:
漢語拼音:Beitamisong Pian
本品主要成分及其化學名稱為:
主要成分為:倍他米松,其化學名稱為:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式為:C22H29FO5
分子量:392.47

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
糖皮質(zhì)激素類藥物 。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用,臨床應用非常廣泛。
(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞嗜酸性細胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。
(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。

【藥代動力學】
本品極易由消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。

【適應癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,F(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。

【用法用量】
口服起始劑量每日1-4mg,分次給予。維持量為每日0.5-1mg。

【不良反應】
糖皮質(zhì)激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:
1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4. 皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn

【禁忌癥】
對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權(quán)衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。

【注意事項】
1. 誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量、停藥。
2. 對診斷的干擾:
(1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
(2) 對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。
(3) 長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。
(4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。
(5) 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
3. 下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
4. 隨訪檢查:長期應用糖皮質(zhì)激素者,應定期檢查以下項目:
(1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
(2) 小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。
(3) 眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。
(4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。
(5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1) 妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
(2) 哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。
孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。醫(yī).學全在線m.f1411.cn

【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。

【老年患者用藥】
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
⑸與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調(diào)整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。
⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
⑿與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進綜合癥。醫(yī)學全在線

【規(guī)格】
0.5mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:






倍他米松片使用說明書
起草說明

【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第727頁

【藥理毒理】
、

【藥代動力學】

【適應癥】

【用法用量】

【不良反應】

【禁忌癥】

【注意事項】

【藥物相互作用】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
參照臨床用藥須知 中國藥典2000年版二部第474-482頁;
2000版臨床用藥須知474頁

【藥物過量】
醫(yī)用藥理學 楊藻宸主編 人民衛(wèi)生出版社 1994 第702頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第728頁 。

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