公開(公告)號
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CN1689636A
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公開(公告)日
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2005.11.02
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申請(專利)號
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CN200510056633.5
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申請日期
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2005.04.06
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專利名稱
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以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質量控制方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61K9/20;A61P9/10;G01N33/02;G01N33/15
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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2004.4.7 CN 04122287.4
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申請(專利權)人
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北京奇源益德藥物研究所
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發(fā)明(設計)人
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于文勇
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地址
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100070北京市豐臺區(qū)豐臺科學城航豐路8號生命科學孵化中心317室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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貴陽中新專利商標事務所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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北京;11
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主權項
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一種以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內容:(1)丹紅注射劑的指紋圖譜測試,包括以丹參成分特征為主的指紋圖譜和以紅花成分特征為主的指紋圖譜;(2)丹紅注射劑中丹參藥材、紅花藥材、丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、紅花黃色素、紅花明苷A等中全部或部分成分的鑒別測試方法;(3)丹紅注射劑中丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、紅花黃色素、紅花明苷A等中全部或部分成分的含量測試方法。
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摘要
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本發(fā)明是一種以丹參和紅花制成的中藥注射劑的質量控制方法,該質量控制方法是將丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B、丹參乙酸鎂、丹參藥材、丹參酮IIA、紅花藥材、紅花黃色素、腺苷、紅花明苷A中全部或部分品種作為該中藥注射劑的質量控制的檢測指標,方法能更好的控制以丹參和紅花制成的中藥注射劑的產(chǎn)品質量,保證用藥的安全性,使用本發(fā)明后,能夠保證藥物制成品的質量,通過這樣的技術手段,使實施“一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法”、專利申請?zhí)枮?2153312.1 的發(fā)明專利申請的技術及其他以丹參和紅花制成的中藥注射劑的產(chǎn)品有了保障,得到的制劑更加可靠。
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國際公布
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