公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1806819A |
公開(kāi)(公告)日 | 2006.07.26 |
申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510095180.7 |
申請(qǐng)日期 | 2005.11.02 |
專利名稱 | 一種丹參和三七制劑的質(zhì)量控制方法 |
主分類號(hào) | A61K36/53(2006.01)I |
分類號(hào) | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)藥科大學(xué) |
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李 萍;韋英杰;李松林 |
地址 | 210009江蘇省南京市童家巷24號(hào) |
頒證日 | |
國(guó)際申請(qǐng) | |
進(jìn)入國(guó)家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
代理人 | 孫立冰 |
國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
主權(quán)項(xiàng) | 丹參和三七復(fù)方制劑的指紋圖譜鑒定方法:包括建立標(biāo)準(zhǔn)的指紋圖譜、用相同方法測(cè)定待測(cè)樣品的指紋圖譜、將待測(cè)品的指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜對(duì)比,其特征采用如下方法獲得指紋圖譜:使用高效液相色譜儀,DAD檢測(cè)器,色譜工作站,將丹參和三七復(fù)方溶液,采用如下色譜條件:色譜柱:碳十八烷基鍵合硅膠填料色譜柱和預(yù)柱;柱溫:25-35℃; 流動(dòng)相:A為0.1-0.5%的磷酸水;B為乙腈;A+B=100%,采用梯度洗脫:0-10min,7-17%B,10-12min,17-20%B,12-16min,20-21%B,16-32min,21%B,32-40min,21-29%B,40-55min,29-35%B,55-65min,35-70%B,65-75min,70-80%B,75-80min,80-97%B,80-82min,97-100%B,82-85min,100%B;或者在55分鐘后梯度為:55-65min,35-65%B,65-80min,65-80%B,80-85min,80-100%B;流速:1ml/min,在22~28分鐘時(shí),流速為0.8ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng):203,281nm。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及天然藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域,具體為指紋圖譜領(lǐng)域,具體涉及丹參和三七復(fù)方的HPLC-DAD指紋圖譜鑒定方法。本發(fā)明可作為含有丹參和三七藥材的復(fù)方制劑如丹七片、復(fù)方丹參片及復(fù)方丹參滴丸等的質(zhì)量控制指標(biāo)之一。 |
國(guó)際公布 |