| 別名 | |
| 漢語拼音 | bu pi yi chang wan |
| 英文名 | Bu pi yi chang pills |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；泄瀉類藥 |
| 作用類別 | 本品為泄瀉類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 外層：黃芪、黨參（米炒)、砂仁白芍、當(dāng)歸（土炒)、白術(shù)（土炒)肉桂。內(nèi)層：延胡索（制)、荔枝核、干姜（炮)、甘草（炙)、防風(fēng)、木香、補骨脂（鹽制)、赤石脂（煅)。 |
| 性狀 | 本品為胃腸分溶型水蜜丸；斷面可見兩層，外層為黑褐色，內(nèi)層為紅棕色；氣香、味甘辛、微苦。 |
| 功效 | 補中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉，止痛止血，生肌消腫。 |
| 主治 | 脾虛泄瀉癥，臨床表現(xiàn)為腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴、粘液血便或陽虛便秘等證，以及慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸過敏見有上述證候者。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 用法用量 | 口服。每次6g，日3次；兒童酌減；重癥加量或遵醫(yī)囑。30日為1療程，一般連服2-3個療程。 |
| 用藥禁忌 | 胃腸實熱、感冒發(fā)熱者慎用。服藥期間忌食生冷、辛、油膩之物。1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2.感冒發(fā)熱者慎用。 3.服藥3日癥狀未改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的癥狀者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉后應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.小兒用法用量，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.過敏體質(zhì)者慎用。 7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 方解 | 本丸由15味藥組成。用于脾胃氣虛，清陽不升，中氣虛陷之腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴；氣血不和之粘液血便；或脾陽不足，冷積便秘等。主證為脾胃氣虛；兼證為脾陽不足；次要癥為氣血不和。故本方以黃芪、黨參健脾胃為君藥；白術(shù)、砂仁化濕和胃為臣藥；肉桂、干姜、補骨脂溫補脾腎；白芍、當(dāng)歸、延胡索調(diào)和氣血；www.med126.com其中黨參、當(dāng)歸、白術(shù)米炒、土炒旨在入脾胃經(jīng)；荔枝核、木香行氣散結(jié)，散寒止痛；赤石脂固澀下焦，煅用更增其止瀉、止血之功；防風(fēng)辛能治風(fēng)，為“風(fēng)中潤劑”，善治腸風(fēng)下血、肝強脾弱之腹痛腹瀉；以上均為佐藥。甘草緩急，調(diào)和諸藥為使。諸藥合用，共成補中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉，止痛止血，生肌消腫之功。 |
| 制備方法 | |
| 規(guī)格 | 72g/瓶；90g/瓶；130g/瓶 |
| 藥理作用 | 胃層丸具有顯著的強壯作用，改善微循環(huán)，抑制腸管運動；腸層丸縮短凝血時間，顯著地抑制腸管運動，解除腸管痙攣等作用。 1．增強游泳耐力：胃層丸顯著地增強小鼠游泳耗竭時間，與對照組比較，差異非常顯著。 2．改善微循環(huán)：腹腔注射胃層藥液，觀察小鼠給藥前后耳細(xì)動脈和細(xì)靜脈的變化。結(jié)果顯示給藥后血管口徑擴(kuò)大，毛細(xì)管開放數(shù)明顯增加，與給藥前比較差異非常顯著。因此，認(rèn)為胃層丸有改善末梢微循環(huán)，提高局部組織營養(yǎng)水平，有利于炎癥和潰瘍組織的修復(fù)。 3．抑制胃腸運動：胃層丸藥液給家兔的離體腸管，可使腸管蠕動頻率減慢，蠕動幅度變小。腸層丸藥液與墨汁阿拉伯膠懸液給小鼠灌胃，與阿拉伯膠生理鹽水墨汁懸液及阿托品阿拉伯膠墨汁懸液比較，20分鐘后墨汁在小腸推進(jìn)距離，給藥組為小腸全長的35.7%，阿托品為35.8%，生理鹽水為67.7%，給藥組與生理鹽水組有非常顯著的差異。而給藥組與阿托品在等效劑量條件下，對腸管的抑制作用無顯著差異。www.med126.com 4. 促凝血：腸層丸藥液給家兔灌胃3日，觀察給藥前后凝血時間變化，結(jié)果證明給藥后凝血時間明顯縮短，自身對照有非常顯著的差異。說明有顯著促凝血作用。 5．解除腸痙攣和雙向調(diào)節(jié)作用：腸層丸藥液對家兔離體腸管給藥前后比較，給藥后腸管蠕動頻率減慢，蠕動幅度減小，平滑肌張力降低，漸成全松弛狀態(tài)，顯示有緩急止痛，澀腸止瀉的作用。腸層丸對離體家兔腸管由于乙酰膽堿或氯化鋇引起的腸管痙攣，有顯著地緩解作用，給藥后腸管痙攣解除、平滑肌張力下降，處于完全松弛狀態(tài)。正常家兔腸管給腎上腺素使呈抑制狀態(tài)，給腸層丸藥液可使其恢復(fù)正常，表明腸層丸有一定的雙向調(diào)節(jié)作用。 |
| 檢查 | 溶散時限：取本品6丸，用直徑為2.0mm的篩網(wǎng)，照崩解時限檢查法片劑腸溶衣片項下的方法（附錄Ⅻ Ａ)不加擋板進(jìn)行檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時,外層藥物應(yīng)脫落溶散，如有藥物粘附在內(nèi)層丸上，應(yīng)松散膨脹，內(nèi)層丸均不得有裂縫、崩解的現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有1丸不能完全溶散,應(yīng)另取6丸復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化無硬芯者，可作符合規(guī)定論。其他：應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ�。�)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品，置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋, 兩端常斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細(xì)胞中，細(xì)胞多角形或類方形，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細(xì)密。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 （2) 取本品約3g,搗碎置坩堝中緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫，加硫酸2ml使?jié)駶�，加熱至硫酸蒸氣除盡后，置600℃熾灼使完全灰化，放冷，殘渣加水5ml使溶解，濾過，取濾液1ml，加氨試液數(shù)滴，即生成白色膠狀沉淀，再加茜素磺酸鈉指示液數(shù)滴,沉淀顯櫻紅色。 （3) 取本品外層丸部分5g，加乙醚10ml，浸漬1小時，濾過，濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.3g同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚（60-90℃)－醋酸乙酯（17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。www.med126.com （4) 取本品內(nèi)層丸部分約5g，研細(xì)，加石油醚（60-90℃)10ml，浸漬1小時，濾過, 濾液備用,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材、補骨脂對照藥材各0.5g，分別同法操作制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－苯－丙酮（ 16:8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸乙醇溶液，加熱使斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與木香對照藥材和補骨脂對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點。 |
| 臨床應(yīng)用 | 1,石家莊市中醫(yī)院任煥喜等，觀察了原發(fā)性肝癌術(shù)后經(jīng)皮下埋藏式注射器進(jìn)行介入治療的同時，采用中藥辨證施治的治療效果。治療組在介入用補脾益腸丸，對照組不使用中藥，觀察兩組臨床癥狀、化療副作用及生存時間的差異。結(jié)果：治療組生存期遠(yuǎn)高于對照組(P<0.05)。原發(fā)性肝癌手術(shù)后經(jīng)皮下埋藏式注射器進(jìn)行介入治療中，采用益氣健脾、調(diào)肝和中、清熱解毒、軟堅散結(jié)的中藥方劑辨證施治對改善臨床癥狀有較好的作用。 2,安陽市第二人民醫(yī)院許靜等，觀察了補脾益腸丸配合中藥灌腸治療慢性結(jié)腸炎的臨床療效。用補脾益腸丸（廣州陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn))，并用湯藥（黃芪8g，黃柏10g，白術(shù)12g，木香10g，敗醬草10g，黃連10g)，合并糜爛加西瓜霜噴劑1g混合后灌腸，保留30分鐘。10日為1療程。療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀體征全部消失，持續(xù)6個月以上不再復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀及體征部分消失或減輕。無效：治療前后無變化。結(jié)果：本組35例，治愈20例，好轉(zhuǎn)11例，無效4例，總有效率88.6%。補脾益腸丸澀腸止瀉配合灌腸方治療本病療效滿意。 |
| 毒性試驗 | 未測得LD50，小鼠最大耐受量為人劑量208倍。亞急性毒性試驗未見毒性反應(yīng)，病理觀察，心、肝、腎均未見異常。因此，認(rèn)為本品連續(xù)服藥是安全的。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 | |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3418-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
