| 通用名 | 鹽酸曲馬多緩釋片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE SUSTAINEDRELEASE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUANQUMADUO HUANSHIPIAN |
| 藥品類別 | 鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 白色或類白色、一面有劃分線的異形薄膜衣片。 |
| 藥理毒理 | 鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌
痙攣作用。在推薦劑量下，不會產(chǎn)生呼吸抑制作用，對血流動力學(xué)亦無顯著影響。
耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品經(jīng)胃腸道的吸收迅速完全，分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑，
可以延長體內(nèi)鹽酸曲馬多治療濃度的維持時間，減少血藥濃度的波動。本品在肝
臟代謝，原形藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外。 |
| 適應(yīng)癥 | 中度至重度疼痛。
|
| 用法用量 | 吞服，勿嚼碎。
本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量
為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重
1~2mg，本品最低劑量為50mg（1/2片）。每日最高劑量通常不超過400mg。治
療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患
者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。
上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。
|
| 不良反應(yīng) | 用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀。昏迷可偶爾
發(fā)生。少數(shù)病例也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響（如：心悸、心動過速、體位性低
血壓和循環(huán)性虛脫），尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外，頭痛、便
秘、胃腸功能紊亂、皮膚瘙癢、皮疹較少見。運動無力、食欲減退、排尿紊亂極
少發(fā)生。精神方面副作用極少見，也因人而異，包括情緒的改變（多數(shù)是情緒高
昂，但有時也表現(xiàn)為心境惡劣）、活動的改變（多數(shù)是活動減少，有時是增加）、
認知和感覺能力的改變（判斷和理解障礙）。個別病例報道過驚厥，但這種情況
一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或神經(jīng)阻滯劑合用時。過敏性休克，亦不能
完全排除。
在醫(yī)生推薦劑量下，通常不會發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
|
| 禁忌癥 | 1． 對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性
中毒的患者。
2． 本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼
吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。
|
| 注意事項 | 1． 長期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過
治療需要，并不適合用作替代治療藥物。
2． 常用量情況下，本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應(yīng)
能力。
3． 如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會出現(xiàn)呼吸抑
制。
4． 肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當延長。
5． 心臟疾患酌情慎用。
|
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應(yīng)用，
因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出
生前或出生時立即服用本藥，不會影響子宮的收縮功能，可能會導(dǎo)致新生兒呼吸
頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為
母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。
|
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1． 與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時有強化本品的鎮(zhèn)靜作用，特別是
呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑合用，個別病例有驚厥的報道。
2． 接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療者，再服用本品可能會出現(xiàn)對中
樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴重影響。
3． 西米替丁對本品的影響非常小。
|
| 藥物過量 | 過量的典型癥狀：
意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、
呼吸抑制甚至呼吸驟停。
上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑（如：納洛酮）對抗，因其作用時間
較鹽酸曲馬多短，應(yīng)注意小量多次給藥。另外，可酌情采取，氣管插管、人工呼
吸等。發(fā)生驚厥時，可考慮給苯二氮卓類藥。
|
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | 0.1g PVC鋁箔泡罩包裝。 |
| 有效期 | 暫定兩年 |
