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| 通用名 | 注射用順鉑 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CISPLATIN FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG SHUNBO |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 本品為亮黃色或橙黃色的結晶性粉末 |
| 藥理毒理 | 本品為鉑的金屬絡合物，作用似烷化劑，主要作用靶點為DNA，作用于DNA 鏈間及鏈內(nèi)交鏈，形成DDP～DNA復合物，干擾DNA復制，或與核蛋白及胞漿蛋 白結合。屬周期非特異性藥。 |
| 藥代動力學 | 靜脈注射、動脈給藥或腔內(nèi)注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、 前列腺、膀胱、卵巢，亦可達胸、腹腔，極少通過血腦屏障。T1/22日以上，若并 用利尿劑T1/2可明顯縮短。本品主要由腎排泄，通過腎小球過濾或部分由腎小管 分泌，用藥后96小時內(nèi)25％～45％由尿排出。腹腔內(nèi)注射后腔內(nèi)器官濃度為靜 脈注藥的2.5～8.0倍。 |
| 適應癥 | 為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP－16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或 NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC 常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細胞瘤的主 要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭 頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等�！癙VB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV 期非精原細胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國 外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。 |
| 用法用量 | 1、一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2， 連用3天，并需適水化利尿。 2、大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，最大劑量不應超過 120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預防本品的腎臟毒性，需充分水化：順鉑（PDD） 用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液 3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。 治療過程中注意血鉀、血鎂變化，必要時需糾正低鉀、低鎂。 |
| 不良反應 | 1、消化道反應：嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā) 生于給藥后1～2小時，可持續(xù)一周左右。故用本品時需并用強效止吐劑，如5- 羥色胺3（5-HT3）、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐； 2、腎毒性：累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般 劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一 般見于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低， 多為可逆性，反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有 效預防本品所致的腎毒性的手段； 3、神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神 經(jīng)毒性與累積劑量增加有關，表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失，有 時出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球 后視神經(jīng)炎則較少見； 4、骨髓抑制：骨髓抑制（白細胞和/或血小板下降）一般較輕，發(fā)生幾率與 每療程劑量有關，若≤100mg/m2，發(fā)生機率約10～20％，若劑量≥120mg/m2，則 約40％，但亦與聯(lián)合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。 5、過敏反應：可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮 疹； 6、其它：心臟功能異常、肝功能改變少見。 |
| 禁忌癥 | 腎損害患者及孕婦禁用。 |
| 注意事項 | 監(jiān)測末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化，必要時減少劑量 或停藥，并進行相應的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨 基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時 需避光。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎小球濾過率及腎血漿流量減少，藥物排泄率減低，故慎用。如腎 功正常，可給予全量的70％～90％。 |
| 藥物相互作用 | 氨基糖甙類抗生素、兩性霉素B或頭孢噻吩等與本品并用，有腎毒性疊加作 用；MTX及BLM主要由腎臟排泄，本品所致的腎損害會延緩上述兩種藥物的排泄， 導致毒性增加。丙磺舒與本品并用時，可致高尿酸血癥；氯霉素或其呋喃苯胺酸 或利尿酸鈉增加本品耳毒性；抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴、眩暈等癥狀。 |
| 藥物過量 | 藥物劑量超過120mg/m2，其毒性增加，尤其是腎毒性、骨髓毒性。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉室溫保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 順鉑 | ||||||||
| 化學名 | (Z)-二氨二氯鉑 | ||||||||
| 拼音名 | SHUNBO | ||||||||
| 英文名 | CISPLATIN | ||||||||
| CAS No. | 15663-27-1 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | PtCl2(NH3)2 | ||||||||
| 分子量 | 300.05 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 每支10mg、20mg 。 | ||||||||
