紫杉醇注射液

來源：醫(yī)學全在線更新：2008-11-10 藥學論壇

通用名	紫杉醇注射液
曾用名
英文名	PACLITAXEL INJECTION
拼音名	ZISHANCHUN ZHUSHEYE
藥品類別	天然來源抗腫瘤藥
性狀	本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
藥理毒理	本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。
藥代動力學	靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結合率89%～98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進入腸道，經(jīng)糞便排出體外（>90%）。經(jīng)腎清除只占總清除的1%～8%，腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
適應癥	卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發(fā) 非何金氏淋巴瘤等。
用法用量	為了預防發(fā)生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg，治療前，6 小時再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯(lián)合用藥劑量為 135～175mg/m2，3～4周重復。
不良反應	1、過敏反應：發(fā)生率為39%，其中嚴重過敏反應發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。 2、骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現(xiàn)為中性粒細胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴重中性粒細胞發(fā)生率為47%，嚴重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。 3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4、心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關節(jié)疼痛：發(fā)生率為 55%，發(fā)生于四肢關節(jié)，發(fā)生率和嚴重程度呈劑量依賴性。 5、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。 6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。 7、脫發(fā)：發(fā)生率為80%。 8、局部反應：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
禁忌癥	對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/MM者。
注意事項	治療前應用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備，且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內(nèi)或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。
孕婦及哺乳期婦女用藥	紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用	藥代動力學資料證明順鉑后給予本品，本品清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴重。同時應用酮康唑影響本品的代謝。
藥物過量	尚無相應的解毒藥。用藥過量最主要的，可預測的并發(fā)癥包括骨髓抑制，外周神經(jīng) 毒性及黏膜炎。
貯藏	遮光，密閉25℃以下保存。
包裝
有效期

主要成分
通用名	紫杉醇
化學名	5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯
拼音名
英文名	PACLITAXEL
CAS No.	33069-62-4
結構式
分子式	C₄₇H₅₁NO₁₄
分子量	853.92
規(guī) 格	5ml∶30mg

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