2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)教材變動
《藥事管理與法規(guī)》教材整體變化很大，具體變化情況如下：
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章節(jié) |
具體變動情況概述 | |
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第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 |
第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策 |
在原第2章“建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎上進行調整新增：“健康中國戰(zhàn)略”內容 |
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第二節(jié) 基本醫(yī)療保障制度 |
在原第5章“第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理” 的基礎上進行調整 | |
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第三節(jié) 藥品安全與藥品供應保障制度 |
在原第2章“藥品供應保障制度、國家基本藥物制度”的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理 |
將原第1章“第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理”與“第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務”進行整合 | |
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第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 |
第一節(jié) 藥品管理立法 |
在原第3章“第三節(jié) 藥品管理立法”的基礎上進行調整 |
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第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度 |
在原第3章“第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度”的基礎上進行調整 | |
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第三節(jié) 我國藥 |
在原第3章“第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構” 的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 藥品技術監(jiān)督 |
將原第8章“第一節(jié) 藥品標準管理”“第三節(jié) 進行整合藥品質量監(jiān)督檢驗和藥品質量公告”進行整合 | |
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第三章 藥品研制和生產管理
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第一節(jié) 藥品研 |
在原第4章“第一節(jié) 藥品研制與注冊管理”內容的基礎上進行增刪 |
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第二節(jié) 藥品上 |
新增內容 | |
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第三節(jié) 藥品生產管理 |
在原第4章“第二節(jié) 藥品生產管理”內容的基礎上進行增刪新增：“藥品生產質量管理與風險管理” | |
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第四節(jié) 藥品不 |
在原第5章“第五節(jié) 藥品藥品不良反應報告與監(jiān)測管理”的基礎上進行調整 | |
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第五節(jié) 藥品召 |
在原第4章“第二節(jié) 藥品生產管理”中“藥品召回管理”的基礎上進行調整 | |
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第四章 藥品經營管理 |
第一節(jié) 藥品經營許可與行為管理 |
在原第5章“第一節(jié) 藥品經營管理”的基礎上進行了較大調整；新增：“藥品經營行為管理、網絡藥品經營管理、藥品全程追溯”內容 |
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第二節(jié) 藥品進出口管理 |
新增內容 | |
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第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理 |
在原第5章“第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理”的基礎上進行了較大調整 | |
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第五章 醫(yī)療機構藥事管理 |
第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作 |
在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的基礎上進行了較大調整 |
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第二節(jié) 醫(yī)療機構藥品配備、購進與儲存管理 |
在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥品采購與庫存管理”的基礎上進行較大調整 | |
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第三節(jié) 處方與調配管理 |
在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“處方與調配管理”的基礎上進行較大調整 | |
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第四節(jié) 醫(yī)療機 |
在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“醫(yī)療機構制劑管理”的基礎上進行較大調整 | |
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第五節(jié) 藥物臨 |
在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥物臨床應用管理”的基礎上進行較大調整 | |
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第六章 中藥管理
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第一節(jié) 中藥與 |
在原第6章“第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”的基礎上進行調整 |
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第二節(jié) 中藥材 |
在原第6章“第二節(jié) 中藥材管理”的基礎上進行調整 | |
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第三節(jié) 中藥飲 |
在原第6章“第三節(jié) 中藥飲片管理”的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 中成藥 |
在原第6章“第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”的基礎上進行調整 | |
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第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 |
第一節(jié) 疫苗管 |
在原第7章“第六節(jié) 疫苗管理”的基礎上進行調整 |
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第二節(jié) 血液制 |
新增內容 | |
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第三節(jié) 麻醉藥 |
在原第7章“第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理”的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 醫(yī)療用 |
在原第7章“第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理”的基礎上進行調整 | |
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第五節(jié) 藥品類 |
在原第7章“第三節(jié) 藥品類易制毒化學品的管理”的基礎上進行調整 | |
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第六節(jié) 含特殊 |
在原第7章“第四節(jié) 含特殊藥品復方制劑的管理”的基礎上進行調整 | |
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第七節(jié) 興奮劑 |
在原第7章“第五節(jié) 興奮劑的管理”的基礎上進行調整 | |
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第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
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第一節(jié) 藥品安 |
新增內容 |
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第二節(jié) 藥品包 |
在原第8章“第二節(jié) 藥品說明書和標簽管理”的基礎上進行調整新增：“藥品包裝管理規(guī)定”內容 | |
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第三節(jié) 藥品廣 |
在原第9章“第一節(jié) 藥品廣告管理”的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 互聯(lián)網 |
在原第5章“第一節(jié) 藥品經營管理”“互聯(lián)網藥品經營”的基礎上進行調整 | |
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第五節(jié) 藥品價格管理 |
新增內容 | |
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第六節(jié) 反不正當競爭 |
在原第9章“第二節(jié) 反不正當競爭法”的基礎上進行調整 | |
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第七節(jié) 消費者權益保護 |
在原第9章“第三節(jié) 消費者權益保護”的基礎上進行調整 | |
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第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 |
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理 |
在原第11章“第一節(jié) 醫(yī)療器械管理”的基礎上進行調整 |
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第二節(jié) 化妝品管理 |
在原第11章“第三節(jié) 化妝品管理”的基礎上進行調整 | |
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第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品管理 |
在原第11章“第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品管理”的基礎上進行調整 | |
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第十章 藥品安全法律責任
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第一節(jié) 藥品安全法律責任構成與分類 |
在原第10章“第一節(jié) 藥品安全法律責任概述”的基礎上進行調整 |
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第二節(jié) 生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任 |
在原第10章“第二節(jié) 生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”的基礎上進行調整 | |
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第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任 |
在原第10章“第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”的基礎上進行調整 | |
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第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任 |
在原第10章“第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任”的基礎上進行調整 | |
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第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任 |
在原第10章“第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任”的基礎上進行調整 | |
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第六節(jié) 藥品質量侵權的法律責任 |
在原第10章“第六節(jié) 藥品質量侵權的法律責任”的基礎上進行調整 | |
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