現(xiàn)已公認(rèn)幽門螺桿菌(Hp)感染與消化性潰瘍(PU)有密切關(guān)系。為了探索治療PU清除的有效途徑,我們采用法國的思密達(dá)(smecta)治療PU伴Hp陽性患者68例,并以H2受體阻滯劑西咪替丁治療36例作為對(duì)照,進(jìn)行了近期的隨訪觀察,報(bào)告如下。
1 對(duì)象和方法
1.1 對(duì)象
本組病例均為有上腹部疼痛癥狀,經(jīng)內(nèi)鏡檢查確診為PU活動(dòng)期,并作胃粘膜組織切片、細(xì)菌培養(yǎng)及尿素酶檢測(cè)證實(shí)為Hp陽性者,計(jì)104例,隨機(jī)分為兩組:治療組68例其中胃潰瘍18例,球部潰瘍45例,復(fù)合潰瘍5例;對(duì)照組36例,其中胃潰瘍11例,球部潰瘍22例,復(fù)合潰瘍3例。兩組的年齡、性別、發(fā)病部位和潰瘍面積,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均為無顯著性差異(P>0.05)。
1.2 方法
①治療組每次口服思密達(dá)3g,3次/d;對(duì)照組口服西咪替丁每次200mg,3次/d。兩組均以4周為1療程,治療期間停用抗生素和其他抗?jié)兯。療程結(jié)束后1d~5d作內(nèi)鏡復(fù)查,對(duì)其中治療有效的患者再進(jìn)行12個(gè)月的隨訪。
1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
①潰瘍愈合標(biāo)準(zhǔn):潰瘍消失或疤痕形成為愈合;潰瘍面積縮小≥50%為好轉(zhuǎn);潰瘍面無變化或有擴(kuò)大為無效。②組織學(xué)判定:根據(jù)固有膜內(nèi)有無中性白細(xì)胞浸潤將慢性炎癥分為活動(dòng)性和非活動(dòng)性。③細(xì)菌學(xué)判定:細(xì)菌培養(yǎng)及尿素酶試驗(yàn)均未找到Hp為Hp轉(zhuǎn)陰。④癥狀好轉(zhuǎn)情況:分為消失、減輕和無改善。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均采用X2檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 癥狀改善情況
治療組腹痛消失者45例(66.2%),減輕19例(27.9%);對(duì)照組腹痛消失者23例(63.9%),減輕10例(27.8%)。兩組對(duì)比無顯著差(P>0.05)。
2.2 潰瘍愈合情況
治療組潰瘍愈合44例,好轉(zhuǎn)13例,總有效率83.8%;對(duì)照組潰瘍愈合23例,好轉(zhuǎn)6例,總有效率80.6%。兩組對(duì)比無顯著差異(P>0.05)。
2.3 Hp清除情況
治療組Hp轉(zhuǎn)陰60例,轉(zhuǎn)陰率88.2%;對(duì)照組Hp轉(zhuǎn)陰8例,轉(zhuǎn)陰率22.2%。兩組對(duì)比,思密達(dá)Hp清除率高于西咪替丁,有非常顯著性差異。(P<0.01)。
2.4 炎癥改善情況
隨著Hp轉(zhuǎn)陰,治療組有58例活性炎癥轉(zhuǎn)為非活動(dòng)性(85.3%);而對(duì)照組只有7例轉(zhuǎn)為非活動(dòng)性(19.4%)。兩組對(duì)比,思密達(dá)在改善炎癥的程度上高于西咪替www.med126.com丁,有非常顯著性差異(P<0.01)。
2.5 隨訪情況
本文對(duì)大部分病例進(jìn)行了12個(gè)月的隨訪。以內(nèi)鏡及Hp檢測(cè)為依據(jù),治療組潰瘍復(fù)發(fā)率12.5%(5/40),Hp復(fù)發(fā)率15.0%(6/40);對(duì)照組潰瘍復(fù)發(fā)率47.6%(10/21),Hp復(fù)發(fā)率80.0%(4/5)。兩組對(duì)比思密達(dá)潰瘍復(fù)發(fā)率及Hp復(fù)發(fā)率均低于西咪替丁,差異非常顯著(P<0.01)。
2.6 不良反應(yīng)
治療前后檢測(cè)血尿常規(guī)、大便潛血、肝腎功能、血脂及心電圖等,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的動(dòng)態(tài)變化。
3 討論
PU是m.f1411.cn/shouyi/臨慶常見病,治療方示較多,一般以H2受體阻滯劑西咪替丁等制酸藥為首選,但這類藥物都存在停藥后潰瘍復(fù)發(fā)的問題。近年來國內(nèi)外研究證明,Hp感染與PU的發(fā)生和復(fù)發(fā)有著密切的關(guān)系,因此清除Hp已成為治療PU的重要措施之一。
本文觀察思密達(dá)對(duì)Hp的轉(zhuǎn)陰率為88.2%,西咪替丁為22.2%,治療組明顯高于對(duì)照組,說明思密達(dá)對(duì)Hp 有明顯抑制作用。治療組與對(duì)照組治療PU的總有效率分別為83.8%和80.6%,兩組比較無顯著差異。然而隨訪12個(gè)月后,潰瘍復(fù)發(fā)率治療組為12.5%,對(duì)照組47.6%;Hp復(fù)發(fā)率治療組為15.0%,對(duì)照組80.0%,兩組比較均有非常顯著差異。提示思密達(dá)與西咪替丁對(duì)PU均有良效,近期療效相仿,但遠(yuǎn)期療效思密達(dá)明顯優(yōu)于西咪替丁。思密達(dá)的復(fù)發(fā)率低,與其具有清除Hp的作用有關(guān)。
思密達(dá)的有效成份是雙八面體蒙脫石微粒,對(duì)消化道粘膜有很強(qiáng)的覆蓋能力,可與粘液糖蛋白相互結(jié)合,修復(fù)、提高粘膜屏障的防御功能,對(duì)H2有固定、抑制作用,并能防止它在上皮細(xì)胞的粘附。這些是思密達(dá)促使PU傅合的藥理基礎(chǔ)。另外,由于思密達(dá)具有層紋狀結(jié)構(gòu),可以明顯地吸附胃腸道內(nèi)氣體,因此對(duì)噯氣、腹脹、腹瀉等癥狀也有顯著療效。
毒理學(xué)研究證明,思密達(dá)在消化道不被吸收入血,一般服用6h以后連同所固定的細(xì)菌、病毒及其毒素隨消化道的自身蠕動(dòng)推出體外,所以對(duì)人體無任何毒副作用。