一、五十年代初期的分散經(jīng)營(1949~1954)
1949年到1954年,中藥主要是私人經(jīng)營,據(jù)商業(yè)部門1954年統(tǒng)計(jì),全國私營中藥商有10.4萬余戶,為西藥商6600萬戶的15倍多,中藥從業(yè)人員有27萬多人,私營業(yè)起主要作用。
1954年毛澤東主席對中醫(yī)工作明確指出“中www.med126.com藥應(yīng)當(dāng)很好的保護(hù)與發(fā)展,我國的中藥有幾千年的歷史,是祖國極寶貴的遺產(chǎn),如果任其衰落下去,那是我們的罪過。所以,對各省主產(chǎn)藥材應(yīng)加以調(diào)查保護(hù)。鼓勵生產(chǎn),便利運(yùn)輸,改進(jìn)推銷。對中藥研究光做化學(xué)分析是不夠的,應(yīng)進(jìn)而做藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn),特別上對中藥的配合作用更應(yīng)注意”。毛澤東這一重要指示,對中藥事業(yè)的發(fā)展有極為重要的意義。由于中藥涉及多部門,為了便于協(xié)調(diào)進(jìn)行工作,分工負(fù)責(zé),由中央衛(wèi)生部、商業(yè)部、農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、中國科學(xué)院、全國合作總社等單位組成了中藥管理委員會。由衛(wèi)生部負(fù)主要責(zé)任,統(tǒng)一管理中藥的生產(chǎn)和研究工作。
二、中藥農(nóng)工商一體、產(chǎn)供銷結(jié)合的體制形成與發(fā)展(1955~1985)
1955年3月1日,商業(yè)部成立了中國藥材公司。中國土產(chǎn)公司、中國醫(yī)藥公司和全國供銷合作社總社的中藥業(yè)務(wù)同時移交中國藥材公司。
1955年7月,鑒于中藥材生產(chǎn)和供應(yīng)對象主要是分散在廣大農(nóng)村,為了加強(qiáng)中藥經(jīng)營,有利于生產(chǎn)及市場的統(tǒng)籌安排,自7月4日起中國藥材公司由商業(yè)部移交全國供銷合作總社領(lǐng)導(dǎo),更名為全國供銷合作總社中藥材管理總局。
1956年,為便于對私營中藥商的社會主義改造,自4月份起中藥業(yè)務(wù)由全國供銷合作總社移交商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),恢復(fù)了中國藥材公司。
1957年,國務(wù)院副總理陳云指出:“中藥材是技術(shù)性較多的商品”。“我們是全國產(chǎn)、供、銷安排的,著眼第一點(diǎn)是生產(chǎn),只有這樣才能有物質(zhì)基礎(chǔ)”!稗r(nóng)業(yè)部門主要抓糧食,藥材生產(chǎn),由經(jīng)營部門兼管”。之后,藥材生產(chǎn)也由中藥行業(yè)統(tǒng)管,各級藥材公司不僅負(fù)責(zé)中藥材的購銷經(jīng)營管理,并負(fù)責(zé)中藥材的生產(chǎn)管理和科學(xué)研究,形成農(nóng)、工商一體,產(chǎn)、供、銷結(jié)合的專業(yè)公司。
1958年,國務(wù)院在關(guān)于各地充分利用野生植物原料的通知中,提出了有多種用途的交叉商品“首先保證藥用”的原則。在“大躍進(jìn)”期間,中藥材生產(chǎn)收購一度出現(xiàn)不顧藥用需要,盲目發(fā)展的趨向,造成部分品種大量積壓。
1959年,衛(wèi)生部全國藥政會議研究解決某些緊缺藥材的措施,提出“首先保證飲片配方的供應(yīng)”、“先飲片、后成藥”以及“先人用、后獸用”等供應(yīng)原則。這些原則至今仍是中藥供應(yīng)工作的準(zhǔn)繩。
1960年到1963年,根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于普查野生藥源的通知》,在全國開展了第一次野生藥材資源普查工作。
1964年,根據(jù)中共中央、國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部、商業(yè)部《中西藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理體制的報告》,恢復(fù)了中國藥材公司,建制在商業(yè)部,以商業(yè)部為主,與衛(wèi)生部共同領(lǐng)導(dǎo)。
1969年,中國藥材公司與中國醫(yī)藥公司合并為商業(yè)部醫(yī)藥組,后擴(kuò)建為商業(yè)部醫(yī)藥局。
1971年周恩來總理指示衛(wèi)生部、商業(yè)部、燃化部在北京聯(lián)合舉辦了全國中草藥新醫(yī)療法展覽會,展出2.3萬多件展品,其中有新鮮植物藥430種。
1977年,商業(yè)部與衛(wèi)生部國家計(jì)量局協(xié)作,經(jīng)過調(diào)查研究作出決定,從1978年起,對中藥的計(jì)量單位由舊制改為分制,中醫(yī)處方計(jì)量改錢為克,并統(tǒng)一了全國中藥計(jì)量單位,改變了幾千年來中藥計(jì)量習(xí)慣。
三、貫徹調(diào)整、改革、整頓、提高方針階段(1978~1990)
從1979年起,中藥又由商業(yè)部移交國家醫(yī)藥管理總局管理,恢復(fù)了中國藥材公司的建制。
1982年10月,民主建國會中央委員會主席胡厥文,全國工商聯(lián)主任委員胡子昂,農(nóng)工民主主席季方共同向中共中央提交了《關(guān)于扶持振興中藥事業(yè)的建議書》,要求進(jìn)一步解決中藥供應(yīng)緊缺,飲片質(zhì)量下降和中藥后繼乏人的問題。根據(jù)中共中央對《建議書》的批示,1983年,國家醫(yī)藥管理局組織力量,進(jìn)行了調(diào)查研究,并召開全國建立中藥工作會議。為了加快飲片生產(chǎn)機(jī)械化的進(jìn)程,國家投資扶持全國44個重點(diǎn)飲片廠開展了技術(shù)改造。國家醫(yī)藥管理局1984年、1985年連續(xù)召開了兩次全國飲片工作會議,開展了飲片質(zhì)量的評比、檢查,加強(qiáng)了飲片的質(zhì)量管理,飲片的質(zhì)量逐步有了改善。
1987年國家中醫(yī)管理局成立后,改變了過去中醫(yī)中藥多年互相分離的管理和中藥的從屬地位,發(fā)跡改變中藥工作與社會不相適應(yīng)的狀況,推動中醫(yī)藥事業(yè)同步發(fā)展和振興。
1989年4月7日,國務(wù)院召開會議研究中藥工作形勢,對中藥的管理體制、治理整頓中藥市場,以及給中藥以一定的優(yōu)惠政策問題,要求國家中醫(yī)藥管理局在同有關(guān)地方協(xié)商后,選擇幾個省、市進(jìn)行中醫(yī)藥統(tǒng)一管理的試點(diǎn)工作,要求各地人民政府加強(qiáng)對中藥工作的領(lǐng)導(dǎo),支持中藥事業(yè)的發(fā)展糾正有的地方對中藥機(jī)構(gòu)采取更名撤并等削弱中藥事業(yè)的作法。
一、中藥材生產(chǎn)的發(fā)展
1958年國務(wù)院發(fā)布關(guān)于發(fā)展中藥材生產(chǎn)問題的指示后,中藥材開展了異地引種試種、野生藥材變家種、家養(yǎng)的工作。天麻、桔梗、丹參、首烏、銀耳、珍珠、全蟲、蜈蚣、蛇、龜、鱉等野生變家種、家養(yǎng)成功的藥材達(dá)五、六十種;铟陥麝香、活熊取膽汁也已成功。引種成功的新產(chǎn)區(qū),其藥材產(chǎn)量相當(dāng)于老產(chǎn)區(qū)的70%。西紅花、西洋參、珍珠、木香等過去靠進(jìn)口的藥材已能自產(chǎn),有的還可出口。
1949年以后,共組織了3次藥材資源大普查,其中1983年是規(guī)模最大的一次。從1983年起,由國家醫(yī)藥管理局、農(nóng)林部、衛(wèi)生部、經(jīng)貿(mào)部、國家統(tǒng)計(jì)局、中國科學(xué)院組成了全國中藥資源普查領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂了以360個品種為重點(diǎn)的《普查方案》,在全國進(jìn)行中藥資源大普查,全國各地約4萬多專業(yè)人員參加。這是中藥發(fā)展史上的一件大事。
二、中成藥工業(yè)形成與發(fā)展
40多年來,我國中成藥生產(chǎn)經(jīng)歷了前店后場到工業(yè)化生產(chǎn)的巨大變化。目前,全國有600多個中成藥藥廠,職工10萬多人。1988年中成藥工業(yè)總產(chǎn)量達(dá)22.9萬億噸,總產(chǎn)值達(dá)51.2億元,比1957年8000萬元增長了65倍,比1978年的8.47億元增長了5倍,10年平均增長50.15%,超過1978年前處均增長5%的10倍固定資產(chǎn)原值1988年15.97億元而1957年由于是前丫后場、手式操作,沒有形成工業(yè),所以固定資產(chǎn)基本是零。生產(chǎn)劑型40多種,品種5000種。
1973年國務(wù)院批轉(zhuǎn)商業(yè)部和國家計(jì)委《關(guān)于改進(jìn)中成藥質(zhì)量的報告》。文件下達(dá)后,國家有關(guān)部門和地方政府非常重視,成立了天津、長春、河南周口制藥機(jī)械廠。10多年來,共撥基建、技改資金10多億元,使中成藥工業(yè)在科研、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面發(fā)生了深刻變化。
三、中藥飲片工業(yè)初步形成
1983年國務(wù)院以(83)160號文件批轉(zhuǎn)國家醫(yī)藥管理局《關(guān)于中藥工作問題的報告》。文件除強(qiáng)調(diào)制定有效措施,積極發(fā)展中藥生產(chǎn)外,第一次提出了對飲片工業(yè)的改革。全國確定44個重點(diǎn)飲片廠,由國家經(jīng)委每年撥款進(jìn)行技術(shù)改造;1989年其中16個已經(jīng)投產(chǎn),對一般飲片廠各地區(qū)也正在投資或規(guī)劃進(jìn)行改造,部分飲片廠的切、洗、潤、燥等主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)已由傳統(tǒng)的手工操作方式轉(zhuǎn)變?yōu)闄C(jī)械化、半機(jī)械化生產(chǎn)。1986年開始對飲片實(shí)行免稅5年的政策。這就使飲片生產(chǎn)擺脫了流通的附屬地位,中藥飲片工業(yè)開始進(jìn)入了一個新的發(fā)展時期。全國中藥飲片廠約1500家,生產(chǎn)能力達(dá)到2.5億公斤。
為了振興飲片工業(yè),國家醫(yī)藥管理局從1984年起,每年召開一次全國中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量會議,對中藥飲片生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步,起到了顯著的推動作用。
四、中藥科研事業(yè)日益發(fā)展
1949年前,我國中藥科學(xué)研究幾乎是空白。1955年以中央衛(wèi)生研究院藥物學(xué)系生藥研究室中國醫(yī)藥研究所為基礎(chǔ),建立了衛(wèi)生部中醫(yī)研究院中藥研究所,是建國后第一個中藥研究機(jī)構(gòu);四川省衛(wèi)生廳中藥研究所是省級中藥研究專門機(jī)構(gòu)。當(dāng)時的專業(yè)技術(shù)人員和研究條件都很差。1956年國家制訂的發(fā)展科學(xué)技術(shù)長遠(yuǎn)規(guī)劃(12年規(guī)劃)其中的5105項(xiàng)是中藥研究,提出了發(fā)展中藥研究的遠(yuǎn)景藍(lán)圖。
“文化大革命”雖然打亂了科研工作的正常秩序,許多課題中斷研究,發(fā)展受到限制,但在此期間,由于周恩來親自抓醫(yī)藥衛(wèi)生,科研部門研制出多種中藥新產(chǎn)品,在中藥材引種、栽培、炮制及中成藥研究中也獲得了一些新成果。
粉碎“四人幫”后,特別是中共十一屆三中全會以來,醫(yī)藥科研工作發(fā)生了較大變化。突出表現(xiàn)在:
中藥研究機(jī)構(gòu)和專業(yè)科研人員有較大增加。衛(wèi)生系統(tǒng)的中藥研究機(jī)構(gòu)得到充實(shí)和加強(qiáng)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院成立了藥用植物資源開發(fā)研究所,還將四川、吉林、湖南、黑龍江、湖北、陜西和上海等省市的中醫(yī)研究所調(diào)整為中醫(yī)藥研究院,其下所屬的研究室有的格升為研究所。一些醫(yī)學(xué)院校和中醫(yī)學(xué)院成立了中藥研究所(室)。國家醫(yī)藥管理總局成立后,充實(shí)了北京、天津、上海、遼寧等市原設(shè)的中藥研究所(室),相繼成立了四川養(yǎng)麝研究所、吉林人參研究所、廣東南藥研究所等專業(yè)研究所,陜西、浙江、新疆、河南、黑龍江等研究中藥的機(jī)構(gòu),1985年,全國醫(yī)藥系統(tǒng)已有中藥研究所14所,總?cè)藬?shù)近千人其中科技人員約600人中國科學(xué)院和高校系統(tǒng)也加強(qiáng)天然藥物的科研力量。中藥科研隊(duì)伍不斷壯大成長。
中藥科研領(lǐng)域逐漸擴(kuò)展,研究水平不斷提高。在此期間,中藥專業(yè)在研究的廣度和深度上都有新的突破。中藥研究方面,已從藥材、飲片、中成藥生產(chǎn)工藝的研究,擴(kuò)展到中藥的綜合研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,就是根據(jù)中國醫(yī)藥傳統(tǒng)理論,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段來開展中藥復(fù)方研究探索,參藥性理論也進(jìn)行一些基礎(chǔ)性的研究。有43項(xiàng)科研成果獲得國家創(chuàng)造發(fā)明獎。
推行科技體制改革,1985年,國家科委、衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理和國家中醫(yī)藥管理局已對外實(shí)行有償合同制,對內(nèi)實(shí)行課題承包的試點(diǎn)。
科研條件有了較大的改善。衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局不僅增加了科研機(jī)構(gòu)基本建設(shè)的投資,新建了許多科研大樓,而且添置了一批現(xiàn)代化儀器設(shè)備,如質(zhì)譜儀、核磁共振儀、低溫高速離心機(jī)、電子顯微鏡等,科研條件顯著改善。
發(fā)展了國際科技合作與交流。
(一)古本草輯佚
尚志鈞在六十年代八十年代完成了《神農(nóng)本草經(jīng)》、《昊普本草》、《名醫(yī)別錄》、《本草經(jīng)集注》、《雷公炙論》、《藥性論》、《唐·新修本草》、《本草拾遺》、《海藥本草》、《日華子本草》、《本草圖經(jīng)》及《補(bǔ)闕肘后方》等輯復(fù)工作,為整理本草文獻(xiàn)付出了艱巨的勞動,做出重大貢獻(xiàn)。
(二)歷代本草語譯、校點(diǎn)、注釋
《神農(nóng)本草經(jīng)》的語譯、校注和輯校。
1953年北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系開設(shè)《本草學(xué)概論》,趙橘黃先生對我國楞代主要本草進(jìn)行整理,對《神農(nóng)本草經(jīng)》序例、《雷公炮炙論》及主要本草的序跋作了注釋,并于1960年撰成《本草新詮》(初稿)。1955年初,為籌辦衛(wèi)生部第一期西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)班準(zhǔn)備教材,中醫(yī)研究院籌備處組織中醫(yī)藥專家對《神農(nóng)本草經(jīng)》進(jìn)行注譯語譯,編成《本草經(jīng)語譯》(初稿),作為西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)教材教材之一。山東中醫(yī)研究所中醫(yī)研究班于1958年編成《本草經(jīng)百五味淺釋》,安徽省中醫(yī)進(jìn)修學(xué)校編有《神農(nóng)本草經(jīng)通俗講義(增圖)》。王大觀等以顧觀光輯本為底本,每品先記其來源,次引錄(本經(jīng))原文,然后加以評釋,摘引楞代醫(yī)藥學(xué)家對《本經(jīng)》藥物的論述的發(fā)展,結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)研究成果編成了《本草經(jīng)義疏》。
歷代重要本草的重印與校點(diǎn)
1949年以來,對本草古籍的整理與出版進(jìn)行了大量工作。明代蘭茂著的《滇南本草》是重要的地方性本草,經(jīng)明、清兩代增補(bǔ)、傳抄,版本各異,并有矛盾。云南省衛(wèi)生局組織學(xué)者對種版本進(jìn)行了校勘整理,已分3冊出版。我國《本草綱目》有很多版本!侗静菅芰x》(顏正華等,1990)、《本草蒙筌》、《本草綱目選譯》、《食物本草》、《本草備要講解》,等十部本草古籍,已經(jīng)整理出版。
(一)單味藥材的考證
40年來通過本草學(xué)考證澄清市場上混亂的品種已超過200多種。如有人曾考證威靈仙天古本草記載中最早是玄參科草本威靈仙,最近又有人從唐貞元年間“威靈仙傳”的有關(guān)記載為依據(jù),考證出毛莨科鐵線蓮賂植物是歷史上最早藥用的威靈仙品種,而不是始自清代的《植物名實(shí)圖考》,從而為《中國藥典》收載鐵線蓮屬植物作為正品威靈仙,提供了早期文獻(xiàn)學(xué)的依據(jù)。傳統(tǒng)的藥用白頭翁乃是毛莨科的白頭翁,《植物名實(shí)圖考》上的白頭翁則是菊科澤蘭屬植物,《滇南本草》上收載的一支箭又名白頭翁。
目前所用的功勞葉是冬青科構(gòu)骨的葉,只有少數(shù)地區(qū)應(yīng)用的是小檗科十大功勞屬植物的葉。經(jīng)考證本草,唐《本草拾遺》、明《本草綱目》中的均以構(gòu)骨葉入藥,至清代始混入十大功勞之名;《植物名實(shí)圖考》收載的功勞葉圖為小檗科十大功勞及狹葉十大功勞,其描寫也似十大功勞屬植物的葉而非構(gòu)骨之葉,為構(gòu)骨葉作功勞葉查找到了古代本草依據(jù)。
巴戟天用藥混亂,有的地區(qū)用木蘭科植物鐵箍散的根香巴戟用?甲C本草所收的歸州巴戟即香巴戟,而正品的茜草科巴戟天是近代才發(fā)展起來的。
葶藶子在商品中有十字花科多種植物種子,經(jīng)考證古代本草收載的就是目前認(rèn)為正品獨(dú)行菜的種子。并建議將Lepidium屬的中文名譯名由“獨(dú)行菜屬”改為“葶藶屬”,將Draba屬的中文名由“葶藶屬”改為“和葶藶屬”為宜。
秦皮商品藥材目前有岑屬植物的樹皮及核桃楸皮,經(jīng)本顴考證認(rèn)為本草收載的秦皮為木樨科岑屬植物皮,水漬之有藍(lán)色熒光的樹皮。漢代高誘在《淮南子》注文中對秦皮熒光現(xiàn)象的記載以,唐《新修本草》將這種熒光觀察應(yīng)用于秦皮鑒別的記載,對世界熒光歷史的研究,提供了有價值的史料;胡桃科的核桃楸皮作為秦皮是清代中期以來的歷史誤用,屬混偽品,不能作秦皮入藥。
皂莢與豬牙皂的關(guān)系,后世眾說紛紜,認(rèn)為是同一種樹上不同發(fā)育條件下形成的不同形態(tài)的皂莢,同時澄清了《新修本草》謂“此物有3種”的含義是相同的。即同在一株皂莢樹上,即有大、中、小3種不類果實(shí)。本草所指的“形如豬牙”“長尺二者”、“長六七寸”,園厚節(jié)促直者3種類型與現(xiàn)今民間所稱的“牙皂”、“糠皂”和“肉皂”3種不同果實(shí)的皂莢正相符合。
古代所答羅晃子或羅望子應(yīng)該是梧桐科植物蘋婆的果實(shí),即中藥鳳眼果,而不是豆科植物酸角,建議不應(yīng)再將“羅晃子”、“羅望子”、“九層皮”等名稱收作酸角的別名。Tamarindus當(dāng)稱為“酸豆屬”而不是羅晃子屬,以澄清“羅晃子”的名實(shí)混亂。
木蘭科植物的望春蘭的花蕾為本草最早辛夷使用品種之一,初在陜西,后發(fā)展到河南,現(xiàn)今產(chǎn)量最大,為主流商品;玉蘭漢代就作辛夷使用;淡紫玉蘭為本草中記載的樹高數(shù)仞、花白色帶紫,主于長江流域的品種,亦為早期使用辛夷品種之一,《植物名實(shí)圖考》提到玉蘭分紫瓣、白瓣二種,紫瓣玉蘭即指淡紫玉蘭,紫花玉蘭始載于《本草衍義》已不見于商品中,我國部分地區(qū)有零星栽培,供作觀賞,不宜再稱其為“辛夷”。
20世紀(jì)以前,中藥半夏的原植物是天南星科植物半夏,而前人曾將道地藥材“齊州半夏”(主于山東省歷域縣)誤考為只分布于日本的三裂葉半夏,同時證明古代本草中;鞛榘胂牡摹坝砂稀笔峭瑢僦参虎掌的幼小塊莖,而不是天南星屬植物(Arisaemaringens)。
古代本草記載的細(xì)辛主流品種本身就在變遷,除華細(xì)辛、遼細(xì)辛外,細(xì)辛屬的其它植物在古代就有作細(xì)辛或土細(xì)辛的歷史。古代本草記載的杜衡,可能還有細(xì)辛屬的其它植物,至少包括小葉馬蹄香,用細(xì)辛屬植物補(bǔ)充中醫(yī)習(xí)用的細(xì)辛類資源,具有廣闊的前景。
考證古本草鉤吻,從古人對鉤吻所描述的治療作用,中毒癥狀和殺蟲方面來分析,認(rèn)為本草中的鉤吻,應(yīng)包括馬錢科的胡蔓藤,衛(wèi)矛科的雷公藤等,而以雷公藤較為對號入座。本草所載防風(fēng)的植物,除現(xiàn)今所用正品防風(fēng)外,可能包括華山前胡和泰山前胡,珊瑚菜為古本草所載防風(fēng)代用品石防風(fēng)的一種。
沙參和薺尼的本草考證,認(rèn)為古本草中的薺尼應(yīng)是杏葉沙參的別名,而非A.trachelioides。從歷代百余篇醫(yī)藥文獻(xiàn)中記載阿膠名稱和煮膠所用的動物皮的演變情況,追溯其最早用于制膠的原料“乃煮牛皮作之”,這種以牛皮制膠稱為驢皮膠,見于八世紀(jì)以后的文獻(xiàn),此后文獻(xiàn)就較普遍地在“阿膠”一名下同時綱載黃明膠、驢皮膠等名稱。說明了古代不同時期用于制膠的動物基原是有變化的。
《本草經(jīng)集注》的諾藤,《本草拾遺》的大匏藤,《海藥本草》的含水藤,就是《本草綱目拾遺》的買麻藤。通過對《本草原始》所載劉寄奴圖文的考證,認(rèn)為其基原即為玄參科陰行草,從而找到了陰行草在北方作劉寄奴藥用的本草依據(jù)。40余年來,在國內(nèi)學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表的已經(jīng)考證的本草藥品有一百余種。
(二)植物品種考證
40年來應(yīng)用現(xiàn)代植物分類學(xué)方法整理古本草,在藥物品種考證上取得了顯著成績,謝宗萬的《中藥材品種論述》(上、中)對150種(組)常用中藥都進(jìn)行了本草考證。江蘇植物研究所著《本草整理資料》對39種中藥進(jìn)行了考證。《藥材學(xué)》、《中草藥學(xué)》、《中藥志(Ⅰ~Ⅴ)卷》、《中藥檢定手冊》、《新華本草綱要》等在藥材的“歷史”項(xiàng)目也有粗略的考證。黃勝白、陳重明的《本草學(xué)》(1988)收載了本草考證的文章52篇。此外,對《植物名實(shí)圖考》中若干藥用植物品種進(jìn)行考證,并提出不少正誤的意見。有人還對《圖考》中18種無名種植物進(jìn)行考訂。杭悅宇等考證了《圖考》記載97種同名異物植物,確認(rèn)兩種同名的84種,三種的11種,四種的2種,為不同科植物的31種,同種重復(fù)的16種,引《救荒本草》圖的同名植物7種,有數(shù)種名實(shí)不符的植物。吳征鎰、楊竟生對《本草綱目拾遺》中品種進(jìn)行了系統(tǒng)的考證。尚志鈞對《五十二病方》中藥物及《神農(nóng)本草經(jīng)》中部分品種進(jìn)行了本草考釋。
近10年來,采用多學(xué)科綜合對常用中藥進(jìn)行系統(tǒng)的研究,得到國家的重視,國家醫(yī)藥管理局和中醫(yī)管理局先后在“七五”和“八五”期間,組織全國醫(yī)藥科研和教學(xué)單位作攻關(guān)重大項(xiàng)目“常用中藥的品種整理與質(zhì)量研究”,對每和藥物規(guī)定的10項(xiàng)研究指標(biāo)中,就將“本草考證”獨(dú)立為一項(xiàng),現(xiàn)已完成中藥的本草考證220種。該成果已于1991年、1995年由國家中醫(yī)藥管理局驗(yàn)收。
1949年以來,我國曾進(jìn)行過三次大規(guī)模的野生藥材資源普查,前兩次是局部的調(diào)查,為全國性的中藥資源普查積累了經(jīng)驗(yàn)。1982年,國務(wù)院第45次常務(wù)會議決定對全國中藥資源進(jìn)行普查,以摸清家底,制定長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃。從1983年開始,歷時5年,對全國80%以上的國土面積進(jìn)行了全面系統(tǒng)的調(diào)查研究。內(nèi)容偶然性包括中藥資源的種類和分布、數(shù)量和質(zhì)量、保護(hù)和管理、中藥區(qū)劃、中藥資源區(qū)域開發(fā)等。
(一)中藥資源種類的構(gòu)成
中藥資源主要由藥用植物、藥用動物和藥用礦物構(gòu)成。據(jù)普查統(tǒng)計(jì),我國的中藥資源種類有12807種。藥用植物383科、2309屬,11146種約占全部種類的87%;藥用動物359科、862屬,1581種,占12%;藥用礦物僅80種,不足1%。
藥用植物種類:我國11146種藥用植物中,藻類、菌類、地衣類等低等植物有91科、188屬,459種;苔蘚類、蕨類、種子植物類高等植物,有292科、2121屬,10687種。
藥用動物種類據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),我國有藥用動物1581種和種下單位(不含亞種),分屬11門、33綱、141目、145科、861屬。其中陸棲動物330科、720屬、1306種,海洋動物85科、141目、275種。
藥用礦物種類:我國有藥用礦物12類、80種(原礦物),其中:鐵化合物7種;銅化合物6種;鎂化合物16種;鈣化合物2種;鉀化合物類2種;鈉化合物類6種;汞化合物類2種;砷化合物類4種;硅公合物類16種;有色金屬7種;古動物化石類4種;其它類7種。
(二)各省、市、自治區(qū)中藥資源種類
通過普查,基本上摸清了我國不同區(qū)域的30個省、市、自治區(qū)及所屬市、縣中藥資源種類,行政區(qū)劃所屬6大區(qū)的種類數(shù)量的排列順序?yàn)?1)西南區(qū);(2)中南區(qū);(3)華東區(qū);(4)西北區(qū);(5)東北區(qū);(6)華北區(qū)。其中西南和中南兩區(qū)的中藥資源種類占全國總數(shù)的50%~60%,所屬省區(qū)一般有3000~4000種最多達(dá)5000種;華東和西北兩區(qū)的種類約占全國的30%,所屬省區(qū)一般有1500~2000種,最高達(dá)3300種;東北和華北兩區(qū)的種類較少,約占全國的10%,所屬省一般有1000~1500種,最高達(dá)1700種。
由于各省、區(qū)在普查中,在選擇調(diào)查種類的原則方面的差異,以致有的省區(qū)在種類統(tǒng)計(jì)方面明顯偏少,如黑龍江省、海南等省,均待進(jìn)一步增訂。
(三)傳統(tǒng)中藥、民族藥和民間藥
廣義的中藥概念包括傳統(tǒng)中藥、民族藥和民間藥(草藥)。
傳統(tǒng)中藥:指廣泛使用,并作為商品在中藥市場流通,以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論闡述藥理作用并指導(dǎo)臨床應(yīng)用,加工炮制比較規(guī)范的天然物及其加工品。在全國中藥材交流中,中藥材種類一般在800~1000種左右,最高時達(dá)1200種。常用藥材約500~600多種,少常用藥材的200種,不常用藥材約100種,還有少部分為冷背藥。
民族藥:指除漢族外,各民族在本民族區(qū)域內(nèi)使用的天然藥物,有其獨(dú)特的醫(yī)藥理論體系,受到民族醫(yī)藥學(xué)或民族用藥經(jīng)驗(yàn)的指導(dǎo),多自采自用,或采用行醫(yī)售藥的經(jīng)營方式。全國55個少數(shù)民族,近80%的民族有民族藥物,其中有獨(dú)立民族醫(yī)藥體系的約占1/3。據(jù)調(diào)查,我國的民族藥約有4000多種。
民間藥(草藥)是具有地方使用習(xí)慣的民間藥物,有一定的區(qū)域性的局限性,多以口傳身授方式流傳于民間,缺少完整的理論總結(jié),一般末形成商品進(jìn)入商場流通。在中藥資源中除去傳統(tǒng)藥和民間藥以外的種類多屬民間藥的范疇,我國的民間藥約在5000種左右。
四、藥用動植物的生產(chǎn)研究
我國是世界上藥用植物資源最豐富的國家,對藥用植物栽培研究具有悠久的歷史,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。但中藥野生品種占80%左右,由于受自然條件的影響,產(chǎn)量不穩(wěn)定。為了高產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn),保證藥材供應(yīng),為滿足國內(nèi)外對中藥日益增長的要求,國家重視有計(jì)劃地開展了中藥材的生產(chǎn)研究。1956年《全國農(nóng)業(yè)發(fā)展綱要(草案)》第十七條提出:“發(fā)展藥材生產(chǎn),注意保護(hù)野生藥材,并且根據(jù)可能條件,逐步進(jìn)行人工栽培”。經(jīng)過四十多年的努力,各地開展了人工培植和飼養(yǎng)研究,有些原來依靠進(jìn)口的中藥材,現(xiàn)已自行生產(chǎn);五十年代初,有60余種藥材依靠進(jìn)口。經(jīng)引種研究,栽培成功的有砂仁、丁香、豆蔻、肉桂、西洋參、番紅花、安息香等20多種。1985年全國家種藥材面積達(dá)494萬畝,中藥材總產(chǎn)量比1957年增加2倍。
(一)藥用植物栽培研究
鞏固并發(fā)展地道藥材生產(chǎn)
1958年,國務(wù)院《關(guān)于發(fā)展中藥材生產(chǎn)問題的指示》中指出:地道藥材生產(chǎn)基地,擔(dān)負(fù)著地區(qū)之間的調(diào)劑任務(wù)和供應(yīng)出口!氨仨毤右员Wo(hù)和有計(jì)劃地發(fā)展”。各級中藥主管部門和藥材公司在建設(shè)藥材商品生產(chǎn)基地的工作中,除在生產(chǎn)布局、收購和調(diào)拔上適當(dāng)安排外,每年在播種、收獲季節(jié),組織人員深入產(chǎn)區(qū),調(diào)查研究,協(xié)同解決生產(chǎn)、收購中的問題。以保護(hù)產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)者的利益,穩(wěn)定市場供應(yīng),調(diào)劑商品余缺。
開展易地引種,擴(kuò)大新產(chǎn)區(qū)
從1958年開始,各級藥材公司制訂了中藥材引種試種計(jì)劃,國家提供了大量生產(chǎn)扶持資金和肥料,分配和調(diào)劑種子、種苗。引種地區(qū)和社隊(duì),在有關(guān)科研單位的幫助和指導(dǎo)下,有些品種擴(kuò)大了產(chǎn)區(qū)。例如茯苓的家種產(chǎn)區(qū),過去主要集中在湖北、安徽、河南3省接壤地區(qū),浙江、四川、云南、貴州有少量生產(chǎn)。生產(chǎn)需用馬尾松作引材,老產(chǎn)區(qū)松木資源有限,影響茯苓生產(chǎn),多年供應(yīng)不足。經(jīng)過引種,產(chǎn)區(qū)省由7個增加到13個,七十年代后產(chǎn)量大幅度增長,逐步滿足了供應(yīng)。
(1)進(jìn)口南藥引種試種
一些地區(qū)從五十年代開始,重點(diǎn)發(fā)展了砂仁、檳榔等南藥的生產(chǎn)。1969年,商業(yè)、農(nóng)墾、林業(yè)、外貿(mào)、衛(wèi)生、財政等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于發(fā)展南藥生產(chǎn)問題的意見》后,廣東、廣西、云南、福建等省區(qū)進(jìn)一步開展了南藥引種。1975年,商業(yè)、農(nóng)林、衛(wèi)生與全國供銷合作總社等部門聯(lián)合發(fā)出了《關(guān)于發(fā)展南藥生產(chǎn)十年規(guī)劃的意見》。
1971年后,國家先后共拔出?,先后從國外引進(jìn)30多種南藥種子,扶持南藥引種工作。在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、藥用植物研究所、廣西林業(yè)科學(xué)研究所和中山大學(xué)、廈門大學(xué)等有關(guān)單位的積極支持下,經(jīng)過產(chǎn)區(qū)經(jīng)營部門和農(nóng)墾、社隊(duì)藥場等生產(chǎn)單位堅(jiān)持不懈的努力,豆寇、丁香、南玉桂、天仙子、馬錢子、千年健、西紅花、西洋參、古柯、大楓子、檀香等南藥已在國內(nèi)安家落戶。
(2)野生植物藥材變家種家管
1956年《全國農(nóng)業(yè)發(fā)展綱要(草案)》中提出了野生動、植物藥材變家養(yǎng)、家種的要求。各級中藥主管部門和藥材公司采取科研與生產(chǎn)相結(jié)合的方法,對部分野生藥材進(jìn)行試種和護(hù)管,并逐步取得了經(jīng)驗(yàn)。
藥用植物種質(zhì)資源和引種純化的研究
通過系統(tǒng)選育、雜交、誘變、多倍體育種等手段,進(jìn)行了中藥材的良種選育研究,獲得了浙貝、元胡、地黃、吳茱萸、栝蔞、薄荷、牛膝、青蒿等的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)新品種。
在種質(zhì)資源的研究方面,“七五”期間,藥用植物種質(zhì)資源的保存利用研究有較大進(jìn)展,醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物資源研究所、浙江中藥所在種子的生理特性,生化與休眠、貯藏與繁殖等方面,對近千種藥用植物種子進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究,為我國藥用植物基因庫的建立和種質(zhì)資源的開發(fā)利用奠定了基礎(chǔ)。在研究珍稀涉危植物保護(hù)和利用方面,國內(nèi)編寫出版了第一部《中國珍稀瀕危保護(hù)植物名錄》389種,不少生產(chǎn)、科研單位對珍稀涉危植物的種子生物學(xué)、繁殖生物學(xué)、物候?qū)W及其抗旱、抗寒、抗鹽等生理特性進(jìn)行了多方面研究,并建立了我珍稀瀕危植物數(shù)據(jù)庫和野生植物的種子庫。
(二)藥用動物養(yǎng)殖技術(shù)研究
藥用動物飼養(yǎng)馴化技術(shù)
(1)鹿的飼養(yǎng):五十年代初期,僅東北等少數(shù)地區(qū)養(yǎng)鹿,共約2000頭,年產(chǎn)茸不過300公斤左右,藥用絕大部分靠野生獵取。在藥材公司的組織和支持下,鹿的飼養(yǎng)范圍逐步遍及全國,品種從梅花鹿擴(kuò)展到馬鹿(主要在新疆)。到1979年,全國共養(yǎng)鹿25萬頭,收購鹿茸3.3萬公斤(包括少數(shù)野生),商品供應(yīng)出現(xiàn)飽和。1980年后,對公鹿和母鹿的比重進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整,淘汰了一些老弱鹿種。1985年全國養(yǎng)鹿減到20萬頭,收購鹿茸3.2萬公斤,比1950年增長約100倍左右,基本上滿足了藥用的需要。
(2)人工養(yǎng)麝:從1958年開始,國家在加強(qiáng)資源保護(hù)的同時,在四川的馬爾康、米亞羅,安微的fo子嶺,陜西的鎮(zhèn)平等地建立了養(yǎng)麝試驗(yàn)場,進(jìn)行野麝變家養(yǎng)的試驗(yàn)。同年11月,馬爾康養(yǎng)麝場職工首次成功地進(jìn)行了活麝取香,打破歷史上“殺雞取卵”的做法。四川養(yǎng)麝研究所與馬爾康養(yǎng)麝場,30多年來在艱苦的條件下,細(xì)心觀察并掌握了麝的生活規(guī)律,不斷探索和研究,在提高野麝活捕、人工馴化、飼養(yǎng)繁殖、疾病防治、活體取香等項(xiàng)技術(shù)上,都取得了新的突破。
藥用動物有效成分的工程化生產(chǎn)
(1)一些緊缺動物藥材有效成分的人工合成生產(chǎn)研究方面,1956年天津制藥廠從豬膽汁中提取膽紅素、膽酸等天然牛黃的有效成分,研制人工牛黃成功。其后北京市中藥三廠、上海中藥制藥一廠,都分別試制成功。
(2)動物藥有效成分工廠化生產(chǎn)工藝的發(fā)展可以大幅度提高產(chǎn)量。七十年代后,廣東?悼h藥品公司按照然牛黃形成的規(guī)律,在牛的膽囊內(nèi)埋植異物促使長“黃”,進(jìn)行牛體人工培育牛黃的探索。該技術(shù)在11個省進(jìn)行推廣試驗(yàn),作埋植手術(shù)的牛共1000頭,不僅產(chǎn)“黃”,而且不影響母牛生育繁殖,證明技術(shù)的成功的,可望成為提供天然牛黃的重要途徑。
五十年代初,全國各地對中藥炮制經(jīng)驗(yàn)的繼承和炮制歷史文獻(xiàn)的整理,都進(jìn)行了大量工作。1963年中醫(yī)研究院中藥研究所與山東中醫(yī)研究所、陜西省渭南衛(wèi)生學(xué)校等單位協(xié)作,搜集整理166種中醫(yī)藥文獻(xiàn)中有關(guān)中藥炮制的記載,編寫《歷代中藥炮制資料輯要》。與此同時,國家藥典也收載了中藥炮制內(nèi)容,列為國家法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)之一。1983年衛(wèi)生部組織編寫《全國中藥炮制規(guī)范》,在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,選訂出較為合理可行的炮制方法,擬于1988年發(fā)行,作部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。1986年王孝濤等在《歷代中藥炮制輯要》的基礎(chǔ)上編寫成《歷代中藥炮制法匯典》(古代部分),全書收集春秋戰(zhàn)國時期至清代540余種常用中藥的主要炮制文獻(xiàn),繼而又寫了《歷代中藥炮制法匯典》(現(xiàn)代部分),收集現(xiàn)代常用中藥550余種,內(nèi)容包括藥材來源、炮制方法、現(xiàn)代研究三個方面為科研、教學(xué)、生產(chǎn)提供比較完整的資料。
為研究中藥炮制源流,有關(guān)專家對歷代本草中炮制方面的內(nèi)容作了一些整理與評述,如對《傷寒論》、《本草經(jīng)集注》、《五十二病方》、《雷公炮炙論》、《本草綱目》中的炮制方法作了介紹、評述或全面研究!侗静菥V目》中的炮制技術(shù)尤為豐富,炮制方法近百種,其中采用輔料制作的有酒制、醋制、鹽制、姜汁制、蜜制、酥制、泔水制、膽汁制、油脂制、黑豆制、甘草水制、漿水制、茱萸制、藥汁制以及蒸制、煮制、炒制、煨制、火炮、制炭、煅炭等,其中多數(shù)為現(xiàn)今炮制生產(chǎn)所沿用。
對有些種類藥物炮制沿革進(jìn)行了探討。如酒制法,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),歷代用酒制中藥約有270多種,目前各地沿用的尚有85種之多,除酒煮、酒洗及酒煨法外,酒炙法、酒燉法、酒蒸法、酒浸法以及煅后酒淬法等都是現(xiàn)今所能用的炮制方法。炮制的目的,主要在于改善藥性和提高療效,傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為中藥經(jīng)酒制后可“引藥上行”、通經(jīng)活絡(luò)以及使藥材松脆以利粉碎等作用。醋制法的探討,在先秦即已出現(xiàn),唐代有了初步發(fā)展,到宋代廣泛應(yīng)用,并在宋、明期間逐步形成理論,該法多應(yīng)用于峻瀉逐水、化瘀止痛、疏肝理氣、收斂固澀中的某些藥材和其他一些動、礦物類藥材之中。蜜制法源于蜂蜜配伍藥用,沿用了早期用蜜的基本特點(diǎn),蜜制的作用是多方面的,并不僅限于潤肺止咳,但蜜量恒定,才能確保蜜制藥物的療效。對炭藥及干餾品的炮制沿革的探討,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)歷代炒炭的藥物有200種左右,沿用至今的尚有70多種,主要用于治療各種出血癥、多種瘡瘍腫痛、瀉痢、脫肛、皮炎、濕疹等。
對單味藥物炮制的沿革也進(jìn)行過一些研究。如對神曲的起源、處方演變、醫(yī)療用途作了考證;對半夏、附子的炮制作了溯源,說明各種炮制品是按照中醫(yī)理論應(yīng)用于臨床;對酸棗仁生熟功效作了歷史分析,認(rèn)為生熟棗仁都可以治不眠,而臨床實(shí)踐證明兩者的功效不會相反;對半夏、大黃、地黃的炮制沿革也有系統(tǒng)的研究。文獻(xiàn)記載的半夏的炮制方法有70多種,最早輔料用生姜,宋代始用白礬,元代又增了皂角,法制半夏始創(chuàng)于明代,至清代其制法已漸趨統(tǒng)一。熟大黃在漢以前就有不加輔料的蒸法,自宋至清代,工藝有較大發(fā)展,用輔料制開始盛行,方書中有酒蒸、酒煮、酒醋合煎、醋煮、醋炒、蜜蒸、小便浸煨、米泔水浸炒等等;現(xiàn)代熟大黃多有酒蒸法與酒燉法,其炮制目的是緩和“瀉下”及“傷胃氣”、“傷陰血”副作用,改變藥性,突出清熱解毒、活血化瘀的功能。地黃歷代文獻(xiàn)記載的炮制品至少有16種,其中如蒸制熟地、酒制熟地、生地黃、地黃炭等仍為現(xiàn)所沿用,炮制目的在于改變生地黃的大寒之性,蒸制后轉(zhuǎn)為寒(涼)而主補(bǔ)腎虛,而經(jīng)酒制后則性轉(zhuǎn)為微溫主補(bǔ)血虛。地黃炭入藥,歷史上極少見,并不用于止血,近代始有地黃炭加強(qiáng)止血作用之說,且用量增多。此外,還探討了厚樸、黃芪、當(dāng)歸、知母等的炮制沿革。
(一)中藥新劑型研究
口服安瓿劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ),已生產(chǎn)有祛痰靈、生脈飲、四逆湯、雙寶素、蜂王漿口服液等幾十種口服安瓿劑。
沖劑是借鑒國外經(jīng)驗(yàn)以藥物的細(xì)粉或提取物等制成干燥顆;驂K狀的內(nèi)服制劑,近十幾年才發(fā)展起來,既具有糖漿劑和湯劑的特點(diǎn),又克服了湯劑服前臨時煎煮、液體制劑易變質(zhì)、霉敗的缺點(diǎn),如感冒退熱沖劑、炎寧沖劑等。
濃縮丸和滴丸劑。近年來研制的濃縮丸有百余種,如安神補(bǔ)心丸、冠心舒活丸等。
滴丸系用滴制法制備的丸劑。目前研制成功的有蘇冰滴丸、蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等十多個品種。
膠囊劑、微型膠囊劑。膠囊劑主要是將藥物浸膏粉、提純物、生藥原粉盛裝于用明膠或甲基纖維與海藻酸鈣(或鈉)為原料制成的空膠囊(硬膠囊或軟膠囊)中制成的制劑。膠囊劑具有釋放藥物速度快、可掩飾藥物不良臭味和對一些不易制成丸或片劑的液體藥物容裝的優(yōu)點(diǎn)。目前制得的膠囊近百種,硬膠囊占大多數(shù)。
合劑、乳劑、糖漿劑。中藥合劑系由多由兩種以上藥物飲片合煎的水煎液濃縮而成,是在湯藥的基礎(chǔ)上改進(jìn)的劑型,減少了臨用時煎藥的麻煩,用量少而便于服用。以前多由醫(yī)院制備,后來改進(jìn)了工藝,質(zhì)量相對穩(wěn)定,中藥廠已有成批投產(chǎn),如抗白喉合劑、小青龍合劑等。中藥乳劑是將含揮發(fā)油或油脂的藥材提得油后,加乳化劑后制得的液體藥劑,如荊條油乳劑、莪術(shù)油乳劑等,能克服中藥湯劑或合劑容油少的缺點(diǎn)。中藥糖漿劑是將中藥提取液濃縮為稠膏,加入一定量的糖漿及腐劑面成,這種劑型綜合了湯劑、合劑、膏滋瘃西藥糖漿劑的優(yōu)點(diǎn),為患者所喜用,如養(yǎng)陰清肺糖漿、枇杷露、健腦靈等,有的產(chǎn)品還暢銷外。
片劑。中藥片劑從五十年代開始研制,六十年代基本定型。各地研制的中藥片有1000多種,現(xiàn)生產(chǎn)的幾百種,如六四止咳片、牛黃解毒片、愈風(fēng)寧心片等。
中藥袋泡劑。袋泡劑是將炮制好的中藥材粉碎成粗末,包裝在耐溫耐泡的特制的濾紙袋中,用開水沖泡數(shù)分鐘,棄去藥渣和泡袋,服用藥汁。
外用膏劑、栓劑。中藥外用膏劑的傳統(tǒng)劑型有黑膏藥、白膏藥、油蠟膏等,新劑型有軟膏和橡皮膏。這些膏體大致可分為硬膏劑和軟膏劑兩類。硬膏劑是用鉛肥皂、松香或橡膠等作基質(zhì),與藥物混合后,攤涂在適宜的表背材料上制成的外用固體制劑。
傳統(tǒng)的中藥栓劑如痔瘡錠等的應(yīng)用并不十分廣泛,近年來制成了大葉桉、三黃、莪術(shù)油、野菊花、表蒿素等栓劑,通過肛門給藥治療內(nèi)外科疾病,為中藥栓劑的應(yīng)用開辟了新的前景。
控釋、定向新劑型。根據(jù)醫(yī)療需要,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),創(chuàng)造了控釋、定向中藥新劑型。如驅(qū)絳蟲中草藥鶴草酚片劑,崩解度及釋放度均較差,為了增加藥物在制劑中的分散性和穩(wěn)定性,使其在胃腸道中處于分散狀態(tài),從而在小腸上段特定部位與寄生蟲病原體相接觸,充分發(fā)揮藥物的治療作用,改為復(fù)凝聚法制成微囊顆粒劑,經(jīng)釋放度測定、累計(jì)釋藥率在2小時即達(dá)高峰,在小腸上段造成高濃度,制成使藥物控速在特定部位釋放的新劑型。
中藥靜脈注射用混懸劑是一種新劑型,將水不溶解的固體藥物制成可供靜脈注射的微粒分散成直徑在2μ以下的顆粒,通過靜脈輸入體內(nèi),利用體內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)能吞噬外來異物,藥物作為異物被吞噬潴留在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞豐富的部位,使該處藥物濃度提高以達(dá)到劑量小、療效高延長藥物療效、減少副作用的目的。混懸劑可供靜脈注射,關(guān)鍵問題要控制藥物微粒的大小,選擇適當(dāng)?shù)姆稚⒎(wěn)劑和適宜的工藝甚為重要。喜樹堿體內(nèi)、體外對多種腫瘤均有很強(qiáng)的抗癌活性,喜樹堿經(jīng)水解內(nèi)脂環(huán)后制備的喜樹堿鈉注射液,對肝癌有一定治療作用,亦呈現(xiàn)較大毒性,上海第十制藥廠以吐溫-80為分散穩(wěn)定劑制備喜樹堿混懸注射液,貯存12個月后顆粒仍在1μ以下,經(jīng)低壓滅菌后有良好的分散性能。藥理證明喜樹堿混懸注射液對泌尿系統(tǒng)的毒性較喜樹堿鈉注射液大為減少。
中藥乳型注射液是用難溶性物質(zhì)制作的一種新劑型,它適用于中草藥中的一些揮發(fā)油、脂肪油等制劑,可以提高藥物作用深度,增加分散度以利吸收。中藥莪術(shù)的根莖含有揮發(fā)油1~1.5%,油中主要成分為位半萜烯類,從莪術(shù)油中得到的結(jié)晶Ⅰ(莪術(shù)醇)、結(jié)晶Ⅱ(莪術(shù)酮)對小鼠肉瘤、宮頸癌U等有較強(qiáng)的抑制活性。
脂質(zhì)體是將藥物包封在油類脂質(zhì)(磷脂與膽固醇)雙層分子層形成的薄膜中間制成的微型球狀體。脂質(zhì)體是作為抗癌藥物的載體,將藥物包封在超微型的載體中通過口服或注射(特別是靜脈注射或瘤體注射)后,將藥物直接運(yùn)載至病變部位(即靶區(qū))以殺滅癌細(xì)胞,提高免疫力的功能。由于脂質(zhì)體的藥物包封存在一定的困難,國內(nèi)研制出一種新的抗癌劑型-多相脂質(zhì)體。這種多相的復(fù)合系統(tǒng)包括多室及單室脂質(zhì)體、增溶膠團(tuán)、油水型乳劑及水油型乳劑混懸在小相中,形成了比較穩(wěn)定的分散系統(tǒng)。沈陽藥學(xué)院與上海長寧中心醫(yī)院協(xié)作對脂質(zhì)體的研究,篩選出唐松草鹼、油酸等兩個抗癌性較好毒副作用較低的兩個處方,臨床應(yīng)用對中晚期胃癌進(jìn)行術(shù)前治療,治療病例共41例,總有效率為66.7%。
(二)中成藥質(zhì)量的研究
完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高中成藥療效
在1985年版《中華人民共和國藥典》(一部)收載的207種中成藥中,近80%的品種已有顯微和化學(xué)的定性鑒別,已有10種有化學(xué)定量含測,提高了中成藥的質(zhì)量。中藥制劑質(zhì)量檢測的研究,正在逐步改變“丸散膏丹,神仙難辨”的狀態(tài)。近年來運(yùn)用顯微鑒別、分光光度、薄層層析掃描、氣相色譜、高效液相、高速離心沉淀等儀器分析方法,對不少中成藥進(jìn)行定性以至定量的質(zhì)量控制,《中華人民共和國藥典》1990年版已頒布執(zhí)行。其一部主要收載中藥材、提取物、單味制劑和復(fù)方制劑。共收載品種784種,其中藥材509種、成方制劑275種。品種上和1985版相比,刪去藥材和制劑5種,新增6種;其中成藥刪去1種,新增41種。這版藥典修改和補(bǔ)充內(nèi)容較多,新的檢驗(yàn)方法和手段規(guī)定比較具體,收載含量測定的藥材及單味制劑種、成藥種。
中成藥制劑的質(zhì)量檢測研究
中藥制劑大多數(shù)為復(fù)方,其中成分復(fù)雜,有效成分不明確,且含量甚微,相互干擾,故檢測困難。近來采用現(xiàn)代的分析技術(shù)和儀器,中成藥制劑中某一有效成分的含量測定研究已取得顯著進(jìn)展,目前已應(yīng)用的方法有化學(xué)分析方法和儀器分析方法等,仍可收到靈敏、準(zhǔn)確、快速的效果。如采用紫外分光光度法測定燈盞花中有效成燈盞素、銀黃注射液中的黃芩甙;用薄層層析-紫外分光光度法測定了南五味子中的主要成分總木脂素和酯甲;用紙層析-紫外分光度法測定銀黃注射液中的綠原酸。
中成藥體外釋放度研究
中成藥釋放度測定是研究固體制劑以及半固體制劑處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。中藥固體制劑的釋放度試驗(yàn)可以評價中成藥質(zhì)量,如相同的藥物不同劑型,不同廠家或不同批號的相同中成藥品種質(zhì)量的優(yōu)劣,考察和篩選制劑處方、工藝、輔料等,從而提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量。
片劑、膠囊劑、顆粒劑或混懸口服液在到達(dá)生物膜被吸收前,必須經(jīng)過崩解、溶出后才能被吸收。由于固體藥物制劑除表面外不能與胃腸液接觸,所以固體制劑的藥物溶出,由其表面的濕潤過程所決定。
體內(nèi)吸收及分布規(guī)律的研究
近年來,隨著微量分析方法的發(fā)展、同位素的應(yīng)用及中藥有效成分的不斷闡明,在中藥制劑的研究中,開始運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程,闡明藥物的劑型因素,用藥對象與藥效三者的關(guān)系,為正確評價中藥制劑質(zhì)量,合理用藥提供理論依據(jù)。
(一)中藥藥理研究方法學(xué)的發(fā)展
七十年代后期至八十年代以來,單味藥的研究進(jìn)入了一個旺盛時期,研究中藥達(dá)500種以上。按傳統(tǒng)中藥分類或現(xiàn)代分類進(jìn)行了藥理學(xué)篩選及研究,取得了很大的進(jìn)展,并發(fā)現(xiàn)了大批有效的中草藥,如毛冬青、牡荊、滿山紅、山楂葉、穿心蓮、四季青等,大大豐富了祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫,對單味藥的研究起著承上啟下的作用,把復(fù)方研究及活性成分的研究緊密地聯(lián)系起來。中藥化學(xué)成分是治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ),近年來從250余種中草藥中分離出很多有效成分。
中藥(特別是復(fù)方)的藥代動力學(xué)研究相當(dāng)困難,有效成分明確的中藥制劑,可以一種或幾種主要有效成分或代表性成分進(jìn)行研究,1949年以來先后對86種中草藥成分進(jìn)行了藥代動力學(xué)研究,而有效成分不明或缺乏定量分析方法的中藥制劑,則采用了(1)藥理指標(biāo)法,(2)藥物體內(nèi)積累法,(3)微生物指標(biāo)法進(jìn)行。
據(jù)初步統(tǒng)計(jì)約有114種單味藥,77個復(fù)方和42種中草藥注射劑報道有各種毒副反應(yīng)或過敏反應(yīng)。引起的因素有:藥量過大、蓄積中毒、個體差異、過敏素質(zhì)、配伍反應(yīng)、制劑粗糙、炮制失宜等。目前,對各種中草藥制劑必須按“新藥審批辦法”進(jìn)行毒理學(xué)研究,正日益引起各有關(guān)方面的重視。
(二)藥性理論研究進(jìn)展
《中華人民共和國藥典》集中反映中藥理論研究的成就:1953年版僅收載少數(shù)中藥,但基本是西藥的形式和內(nèi)容,沒有中藥的特色;1963年版分為一、二兩部,一部以中藥為主體,第一次收載中藥的炮制工藝、品種,中藥的性味、功能、主治、十八反、十九畏、妊娠藥忌和部分服藥禁忌;1977年版一部開始收載民族藥,改變十八反、十九畏的稱法,規(guī)定中藥的毒劇藥;1985年版第一次記載中藥的歸經(jīng)。《中華人民共和國藥典》(一部)已經(jīng)有了鮮明的中藥特色。
歸經(jīng)、引經(jīng)和升降浮沉的研究
關(guān)于歸經(jīng)的研究。六十年代初,開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)探索。歸經(jīng)理論的研究,于八十年代才逐步開展。1984年全國第一次中藥歸經(jīng)理論專題學(xué)術(shù)會議上提出了32篇論文,超過這以前歸經(jīng)論文總和的三倍。內(nèi)容涉及中華人民共和國建立以來中藥歸經(jīng)理論研究的基本情況,歸經(jīng)、引經(jīng)的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù),以及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)等。
有的提出以經(jīng)絡(luò)理論為基礎(chǔ)的穴位半導(dǎo)全器件特性是歸經(jīng)現(xiàn)象的主要實(shí)質(zhì);有的通過對口服生大黃家兔體表及器官多種物理信息的計(jì)算機(jī)分析或冷光測定計(jì)算機(jī)處理,繪制各種“地形圖”探索歸經(jīng)的實(shí)質(zhì),證明藥物作用具有明顯的區(qū)域性。
但也有部分學(xué)者認(rèn)為,中藥有效成分在體內(nèi)的分布是歸經(jīng)的基礎(chǔ)。有的曾以某些中藥成分在臟器中選擇性富集,作為歸經(jīng)的指證;有的則主張有效成分的選擇性分布是歸經(jīng)的依據(jù),而不完全取決于分布量的多少;有的認(rèn)為藥物所含微量元素及其配位化合物對組織器官的親合、富集是歸經(jīng)的主要實(shí)質(zhì)。
十八反、十九畏的藥理研究
十八反、十九畏是特殊的藥性理論,近年來從文獻(xiàn)、臨床到實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行了大量的工作,這些中藥配伍禁忌的藥理正在從正常機(jī)體上的研究,轉(zhuǎn)向深入到病態(tài)條件下的觀察,許多的中獸醫(yī)學(xué)臨床和基礎(chǔ)工作者參加十八反、十九畏的研究。取得了初步的進(jìn)展。十八反的實(shí)驗(yàn)研究報告,累計(jì)已經(jīng)超過50篇,也是藥性理論實(shí)驗(yàn)研究中最多的。在十八反歌訣中,所有的相反的組成藥物對都有兩篇以上研究報告,甚至還有蔥與蜂蜜、藜蘆與黨參,已超出傳統(tǒng)十八反歌訣的范圍。十九畏的研究比十八反要少一些。最為突出的是十八反的研究報告中,研究結(jié)論互不一致,沒有一個組對是絕對的配伍禁忌,許多學(xué)者注意到,十八反實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)果與制劑方法、種類、配伍比例、給藥途徑、動物種類、機(jī)體狀況等有關(guān),在沒有深入研究之前,十八反還不能輕易否定。
妊娠禁忌藥的藥理研究
已有不少實(shí)驗(yàn)報告:半夏、冰片、穿心蓮、丹皮酚、甘遂、貫眾、姜黃、雷公藤、駱駝蓬、莪術(shù)、麝香、水蛭、雪蓮、尋骨風(fēng)等多種中草藥或其提取物可以中止實(shí)驗(yàn)動物妊娠,其中許多是傳統(tǒng)的妊娠禁忌藥。然而除少數(shù)例外,許多都在臨床用于妊娠而不致流產(chǎn)、墮胎的報告。爭議最多的是半夏,由于大量的臨床應(yīng)用不礙胎的報告,《中華人民共和國藥典》1963年版列為妊娠慎用,1977年版、1985年版已經(jīng)取消限制,但有關(guān)半夏蛋白終止小鼠早期妊娠、半夏影響小鼠胚胎發(fā)育和誘致胎鼠畸形的研究報告,尚待進(jìn)一步研究,才能最后作出結(jié)論。
早期,對于妊娠禁忌藥的研究主要是以是否流產(chǎn)、墮胎為指標(biāo),近年來,越來越多的實(shí)驗(yàn)研究注意到終止妊娠以外的生物效應(yīng),染色體畸變,姊妹染色體互換、微核試驗(yàn)以及致突變試驗(yàn)等方法、技術(shù)都用來研究妊娠禁忌藥的意義,預(yù)期會在較短時間內(nèi)對妊娠禁忌藥有較完整、全面的了解。
古代對于妊娠禁忌藥沒有明確區(qū)別,五十年代,有人就提出禁用、忌用、慎用的3個等級,大致禁用藥包括劇毒藥、峻瀉藥和子宮收縮藥:忌用藥包括一般祛瘀通經(jīng)藥和激惹藥;慎用藥包括一些香竄藥、消導(dǎo)藥和利尿藥,這樣區(qū)別的等級和概念已經(jīng)被普遍接受,也收入《中華人民共和國藥典》1963年版以后各版。
(三)配伍藥理研究
七十年代,采用現(xiàn)代藥理學(xué)的指標(biāo)研究中藥配伍原則,提示了七情的本質(zhì)。
協(xié)同與拮抗作用:以離體家兔子宮的收縮頻率、收縮幅度和張力改變?yōu)橹笜?biāo),觀察了各藥配伍水煎劑的作用,水蛭配虻蟲、乳香配沒藥、三棱配莪術(shù)、蒲黃配五靈脂、升麻配柴胡、杜仲配續(xù)斷都呈一定程度的協(xié)同作用,但并不全是,而附子配甘草、白芍配甘草則顯桔抗作用。
附子與甘草、干姜配伍變化:熟附片經(jīng)口給藥LD50為17.42g/kg、與甘草、干姜配伍后,乙酰基含量減少,LD50為71.78g/kg,毒性明顯降低。有人觀察四逆湯對低血壓麻醉家兔影響,與單味藥相比較,4個主要血液流動力學(xué)指標(biāo)中,只有降低心率作用呈協(xié)同作用,而增高頸動脈壓增大脈壓差方面則是相加作用;對心臟收縮幅度,甘草、干姜都使之略減,附子則使之增加,3藥配伍后,較附子作用又有增加,對于附子的作用來講是增效作用,對于甘草、二姜的作用來講,則是拮抗作用。
(四)功能和治法的藥理學(xué)研究
五十年代以來,逐漸發(fā)展為解表、清熱、瀉下、祛風(fēng)濕、溫里、活血祛瘀、補(bǔ)虛藥等《中藥學(xué)》的分類內(nèi)容!吨兴幏絼⿲W(xué)》也按功能和治法分為解表、清熱、祛寒、瀉下、表里雙解、祛濕、利水滲濕、治風(fēng)、消導(dǎo)、理氣、理血、補(bǔ)益、固澀、安神、開竅、驅(qū)蟲、催吐等門。功能和治法,事物的兩個方面。藥的功能是藥性的特點(diǎn),是藥性應(yīng)用的具體化;治法是中醫(yī)基礎(chǔ)理論思維的具體化。功能和治法都以具體藥物為銜接點(diǎn)。根據(jù)中藥傳統(tǒng)分類的功能和治法的藥理研究,自六十年代初對腎的研究開始,開展了補(bǔ)腎研究。隨而對脾、氣、血、陰、陽等補(bǔ)法都進(jìn)行了大量探索,特別是內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)以及骨傷科疾病等的防治,取得可觀的成就,影響所及幾乎囊括了臨床各科。圍繞著大量補(bǔ)劑的藥物和方劑進(jìn)行了不同程度的藥理學(xué)研究,并對扶正固本、滋陰、益氣等功能和治法也開展了多方面的藥理學(xué)探索。七十年代以來,有了較大的進(jìn)展,并取得了一定的成績。七十年代以來,活血化瘀、清熱解毒以及攻里通下等治法,以藥理學(xué)為主體的研究相繼展開。
清熱解毒藥的藥理研究
清熱解毒藥是中醫(yī)治療溫?zé)岵〉闹饕幬。常用?a class="channel_keylink" href="http://m.f1411.cn/tcm/2009/20090113020303_74942.shtml" target="_blank">癰腫、瘡毒、毒痢等證。清熱解毒藥是一類具有寒涼性質(zhì)的藥物,以清熱、瀉火、涼血、解毒治療溫?zé)岵”憩F(xiàn)的熱證、火證、毒證。大量的藥理研究證明,這類藥物具有抗病原微生物、增強(qiáng)機(jī)體防御功能及消炎解毒作用。如貫仲、七里香、螃蜞菊等,對流感病毒或乙腦病毒有顯著抑制作用。許多清熱解毒藥體外實(shí)驗(yàn)無抑菌作用,但臨床效果都非常好。
清熱解毒藥的床用途與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的化療藥物相似。與抗菌素相比,清熱解毒藥抗菌效能一般不如抗菌素,但毒性小。
活血化瘀藥的藥理學(xué)研究
六十年代,對活血化瘀藥物的藥理作用進(jìn)行了初步研究。進(jìn)入七十年代,則采用了先進(jìn)技術(shù)和方法,通過臨床觀察,結(jié)合藥理及病理研究,證明這類藥物具有不同程度擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈流量及心肌營養(yǎng)、改善微循環(huán)等作用。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明,有的活血化瘀藥物具有免疫抑制作用,有的則具有免疫增強(qiáng)作用。八十年代以來,進(jìn)一步開展了對活血化瘀藥物的藥理作用的研究,已證明這類藥物能影響物質(zhì)代謝,具有抗感染、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用,從而也闡明了這類藥在臨床實(shí)踐中能治療冠心病、心絞痛、急性心肌梗塞、急性腦血栓、血栓閉塞性脈管炎、子宮外孕、硬皮病、燒傷瘢痕等多種病的原理;钛鰧I(yè)委員會1986年在全國性學(xué)術(shù)會議上制定了傳統(tǒng)活血化瘀的范圍,認(rèn)為:凡以疏通血脈、祛瘀通滯而令血流暢達(dá)為主要功能的藥物稱活血化瘀藥;凡傳統(tǒng)認(rèn)為能和血、活血、散血、行血、破血、逐瘀血、主惡血的藥物,均屬此類藥范圍,共36種。并按其藥物作用程度分為和血、活血、破血三類,以免濫稱和濫用。
扶正固本與補(bǔ)益藥物的藥理學(xué)研究
這一方面的研究已引起了世界的關(guān)注。近年來中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合對在治療神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、血液、消化、代謝、免疫等方面的疾病以及防治早衰、延年益壽和提高機(jī)體適應(yīng)性等方面的臨床和實(shí)驗(yàn)研究都比較活躍,且取得一定成績和進(jìn)展。補(bǔ)益藥都有較好的療效。近年來對人參、黨參、黃芪、當(dāng)歸、生脈散、玉屏風(fēng)散等約50余種方藥進(jìn)行了研究。
延緩衰老藥物的藥理
近年研究較多的為補(bǔ)益類中藥,其延緩衰老作用主要有以下幾個方面:
(1)調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)功能:如人參、五味子、刺五加等。
(2)調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能:如甘草、當(dāng)歸、白術(shù)、人參、何首烏、三七、巴戟肉、鹿茸、補(bǔ)骨脂、蛇床子等。
(3)調(diào)節(jié)代謝作用:大多數(shù)補(bǔ)益藥如人參、黃芪、茯苓、大棗、靈芝、生地、枸杞子等可促進(jìn)多種臟器和組織的核酸和蛋白質(zhì)合成,提高CAMP水平,調(diào)節(jié)CAMP/CGMP平衡,降低血脂,提高糖代謝機(jī)能等。
(4)調(diào)節(jié)免疫功能:如提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能,促進(jìn)抗體生成等。
通里攻下藥
通里攻下方藥是一類不同于西藥瀉下藥而具有廣泛的藥m.f1411.cn/yishi/理活性和獨(dú)特療效原理的一類中醫(yī)方藥。常用于治療急腹癥、乙腦、病毒性肝炎,急性菌痢、感染中毒性休克等急癥。目前對大黃的研究較為深入,證實(shí)它具有瀉下、抗感染、利膽、止血、抗腫瘤、保肝、降低膽固醇、影響消化酶、免疫抑制等方面藥理作用。近年來利用大承氣湯加減治療急腹癥有較大進(jìn)展。并發(fā)現(xiàn)大承氣湯具有促進(jìn)腸蠕動、抗炎、擴(kuò)張血管改善腸壁血液循環(huán),降低毛細(xì)血管通透性,促進(jìn)膽囊收縮,利膽抗菌等作用。