| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213444號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由記錄器、信息提取器、葡萄糖探頭、電纜、測試插頭、助針器組成，規(guī)格型號詳見附頁�？杀O(jiān)測葡萄糖濃度范圍：40－400mg/dl。 |
| 產品適用范圍 | 動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)預期用于連續(xù)監(jiān)測糖尿病患者細胞間液內葡萄糖濃度。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)所獲取的有關信息是作為常規(guī)家用血糖監(jiān)測設備所獲取血糖數(shù)據的重要補充信息，但不能取代之。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)所采集到的血糖信息可以被下載到計算機中，并且能夠在計算機中顯示，以供醫(yī)護人員查看。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 該信息允許識別高于或低于預期范圍的血糖水平的偏移模式，促進治療調節(jié)，使這些偏移最小化。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic MiniMed |
| 生產廠地址（中文) | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生產場所 | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(商品名：CGMS Gold) |
| 產品名稱（英文) | CGMS System Gold |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3413-2010《動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
