| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211872號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由SPrint 言語處理器，頭件HS8，附件組成。頭件麥克風接收到聲音，通過言語處理器轉(zhuǎn)換成編碼的電子信號，再傳送到頭件的傳輸線圈后再傳送到人工耳蝸植入體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SPrint 言語處理器用于如下Nucleus24型人工植入系統(tǒng)：Nucleus24; Nucleus24K；Nucleus24 Contour；Nucleus 24 Double Array；Nucleus 24 ABI。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Sprint言語處理器及附件/SprintSpeech Processor and Accessories”變更為“言語處理 器及附件/Speech Processor and Accessories"；變更規(guī)格型號SP14；增加商品名： Sprint、SP14。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 2211872號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 2211872號（更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語處理器及附件(商品名：Sprint(型號SP5)、SP33(型號SP14) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Speech Processor and Accessories |
| 規(guī)格型號 | SP5，SP14 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUL122-21《Sprint言語處理器及附件》 |
| 附件 | |
