| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100621號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨科用鉆、導(dǎo)板、骨壓縮器、持板器、定位器、打入器、螺絲起子、骨板推進(jìn)器和拔出器等組成。與人體接觸的材料采用 YY/T 0294.1中代號(hào)為M、P的不銹鋼。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)過(guò)側(cè)路或側(cè)前路入口治療胸椎和胸腰椎(T1-L5)不穩(wěn)患者，以及經(jīng)過(guò)前路入口治療腰椎和腰骶椎(L1-S1)不穩(wěn)患者。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.19 |
| 有效期截止日 | 2014.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：XLP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XLP Lateral Plate System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0284-2010《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
