| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102525號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、骨銼、鉆頭、引導(dǎo)器、打擊器、測(cè)量器等組成；該產(chǎn)品中肱骨試模以及部分尺骨試模采用鈦6鋁4釩制成，其他部件采用醫(yī)用不銹鋼制成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.f1411.cn 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是在肘關(guān)節(jié)置換、翻修手術(shù)中，用以確保真實(shí)假體放置準(zhǔn)確的手術(shù)工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全肘關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：Coonrad/Morrey) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total Elbow System Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1612-2009《全肘關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
