生產(chǎn)場(chǎng)所
    鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第五大街經(jīng)北一路87號(hào)
           

    變更日期
    2010.05.13
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癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):鄭州安圖綠科生物工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第五大街經(jīng)北一路87號(hào)
變更日期 2010.05.13
備注 變更內(nèi)容:包裝規(guī)格變更為:48人份/盒,96人份/盒申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品制造及檢定規(guī)程、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401249號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)單位 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
地址 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.10.26
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒,96人份/盒
附件
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