| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400898號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1570-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PreS1包被板、PreS1酶結(jié)合物、PreS1陽(yáng)性對(duì)照品、Pr eS1陰性對(duì)照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說(shuō)明書(shū)、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中的乙肝病毒前S１抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
