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總前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1687-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測PSA預(yù)包被板:包被有抗PSA抗體的微孔板;PSA校準(zhǔn)品:由樣品稀釋液稀釋的PSA純品;PSA質(zhì)控品:由樣品稀釋液稀釋的PSA純品;測PSA酶結(jié)合物:由磷酸鹽緩沖液稀釋的抗PSA-HRP;測PSA樣品稀釋液:含有吐溫20的Tris-HCL緩沖液;濃縮洗液:含有吐溫20的磷酸鹽緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCL緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有過氧化氫的Tris-HCL緩沖液;說明書;封板膜;自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,總前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 威海市世昌大道312號(hào)
變更日期
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401047號(hào)
生產(chǎn)單位 威海威高生物科技有限公司
地址 威海市世昌大道312號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 總前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1687-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測PSA預(yù)包被板:包被有抗PSA抗體的微孔板;PSA校準(zhǔn)品:由樣品稀釋液稀釋的PSA純品;PSA質(zhì)控品:由樣品稀釋液稀釋的PSA純品;測PSA酶結(jié)合物:由磷酸鹽緩沖液稀釋的抗PSA-HRP;測PSA樣品稀釋液:含有吐溫20的Tris-HCL緩沖液;濃縮洗液:含有吐溫20的磷酸鹽緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCL緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有過氧化氫的Tris-HCL緩沖液;說明書;封板膜;自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.12.29
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)含量。
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒、48人份/盒
附件
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