乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):博陽生物科技(上海)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1 (抗-HBe包被的發(fā)光微粒)；試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBe) 。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個月；開瓶穩(wěn)定性：10天。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號五樓東面 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400855號 |
| 生產(chǎn)單位 |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
| 地址 |
上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號五樓東面 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1 (抗-HBe包被的發(fā)光微粒)；試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBe) 。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個月；開瓶穩(wěn)定性：10天。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 |
2013.11.08 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.11.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于LiCA系列光激化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)，對人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原進(jìn)行定性檢測。 |
| 規(guī)格型號 |
2X100測試/盒 |
| 附件 | |
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