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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400884號
           

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地高辛試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
地高辛試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2283-2003《地高辛試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 孔號1、2,液體:抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑; 孔號3、4,片狀:烏巴因,磁性粒子 0.3%; 孔號5、6,片狀:CPRG 7mM; 孔號7,液體:底物稀釋液緩沖液 100mM。,地高辛試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于檢測血清和血漿中的地高辛
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400884號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 孔號1、2,液體:抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑; 孔號3、4,片狀:烏巴因,磁性粒子 0.3%; 孔號5、6,片狀:CPRG 7mM; 孔號7,液體:底物稀釋液緩沖液 100mM。m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于檢測血清和血漿中的地高辛
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA)
規(guī)格型號 REF DF35A:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2283-2003《地高辛試劑盒》
附件
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