| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400883號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 孔1、2，片劑：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 2.0μM； 孔3、4，液體：二腙硫酸鹽 3.7μM； 孔5、6，液體：乳酸脫氫酶 40U； 孔7、8，液體：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.24mM |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血漿和腦脊液（CSF)中的乳酸 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactic Acid Flex reagent cartridge(LA) |
| 規(guī)格型號 | REF DF16：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2277－2003《乳酸試劑盒》 |
| 附件 | |
