注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402275號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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同型半胱氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
同型半胱氨酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒的組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑;一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白質(zhì)(豬)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠單克隆);含有二硫蘇糖醇(DTT)和腺苷的檸檬酸預(yù)處理溶液。,同型半胱氨酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的同型半胱氨酸濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402275號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒的組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑
;一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的S-腺苷
-L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白質(zhì)(豬)穩(wěn)定
劑的磷酸緩沖液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠單克隆
);含有二硫蘇糖醇(DTT)和腺苷的檸檬酸預(yù)處理溶液。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的同型半胱氨酸濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注 承產(chǎn)單位:Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址:The Technology Park,Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HOMOCYSTEINE
規(guī)格型號(hào) 5F51-20 100個(gè)檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸試劑盒》
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