生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2003第3450281號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
地址 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB12259《人工心肺機(jī)》GB 12260 《人工心肺機(jī) 滾壓試血泵》GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由泵車和四個(gè)心肺機(jī)滾壓式血泵組成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min,調(diào) 節(jié)范圍無級(jí)可調(diào);高流量血泵最大轉(zhuǎn)速不大于250r/min, 調(diào)節(jié)范圍無級(jí)調(diào)速;轉(zhuǎn)速允差為±5%;適用泵管內(nèi)徑8~ 12mm;兩滾柱同步誤差不大于0.05mm;兩滾柱轉(zhuǎn)動(dòng)靈活, 在滾柱直徑不大于50mm時(shí) |
有效期 | 2007.06.11 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.06.12 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí),代替人體心肺功能進(jìn)行體外循環(huán)用。 |
規(guī)格型號(hào) | XF-4B |
附件 | |