注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402061號
           

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肌酐試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2539《肌肝試劑盒(Pureauto S CRE-L)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由液體雙試劑及說明書組成。 成分:CRE-L酶液①:肌酸瞇基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-3-甲基苯胺、丙烷磺酸緩沖液。CRE-L酶液②:肌肝酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、丙烷磺酸緩沖液、疊氮化鈉。,肌酐試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于測定血清,血漿或尿中肌酐的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402061號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由液體雙試劑及說明書組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 成分:CRE-L酶液①:肌酸瞇基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-3-甲基苯胺、丙烷磺酸緩沖液。CRE-L酶液②:肌肝酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、丙烷磺酸緩沖液、疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清,血漿或尿中肌酐的濃度。
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會社
售后服務(wù)機構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 第一化學(xué)藥品株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CRE
規(guī)格型號 CRE-L酶液①200ml×2CRE-L酶液①400ml×2CRE-L酶液②100ml×2CRE-L酶液②200ml×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2539《肌肝試劑盒(Pureauto S CRE-L)》
附件
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