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碘解磷定注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:碘解磷定注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Pralidoxime Iodide Injection
漢語拼音:Diɑnjielindinɡ Zhusheye
本品主要成份為:碘解磷定。化學(xué)名稱為:1-甲基吡啶-2-醛肟碘化物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C7H9IN2O
分子量:264.07

【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品系肟類化合物,其季銨基團(tuán)能趨向與有機(jī)磷殺蟲劑結(jié)合的已失去活力的磷;憠A酯酶的陽離子部位,它的親核性基團(tuán)可直接與膽堿酯酶的磷酸化基團(tuán)結(jié)合而后共同脫離膽堿酯酶,使膽堿酯酶恢復(fù)原態(tài)。重新呈現(xiàn)活力。被有機(jī)磷殺蟲劑抑制超過36小時已“老化”的膽堿酯酶的復(fù)能作用效果甚差。對慢性有機(jī)殺蟲劑中毒抑制的膽堿酯酶無復(fù)活作用。本品對有機(jī)磷殺蟲劑引起的煙堿樣癥狀作用明顯,而對毒蕈堿樣癥狀作用較弱,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀作用不明顯。

【藥代動力學(xué)】
血藥濃度口服后15分鐘在血中即可測得,2~3小時達(dá)峰值,以后逐漸下降。t1/2 為1.7小時,27%以原形在尿中排泄。應(yīng)用10倍劑量,僅增加血漿濃度3.5倍。本品靜脈注射后迅速分布全身,不與血漿蛋白結(jié)合,不透過血腦屏障:但中毒動物經(jīng)注射本品后,其腦組織和腦脊液中被抑制的膽堿酯酶活力有所恢復(fù),且中毒患者經(jīng)本品治療后在數(shù)分鐘內(nèi)自覺意識有清晰感,故對本品是否能通過血腦屏障尚有不同見解。本品在肝臟迅速代謝,4小時內(nèi)由腎臟排泄83%,在體內(nèi)無蓄積作用。羥苯磺銨不能延遲本品排泄,維生素B1 能延長本品半衰期。報告對硫磷中毒患者靜脈注射本品,0.8g(16mg/kg),數(shù)分鐘后被抑制的血膽堿酯酶活力即有升高,15分鐘測定已由用藥前的正常值20%上升到50%~60%,臨床中毒癥狀亦有緩解,24~48小時的血膽堿酯酶仍可稍有上升。部分中毒患者在注射本品后30分鐘血膽堿酯酶開始下降,2~4小時降至正常值的40%左右。
6小時降至接近用藥前水平。醫(yī)學(xué)/全在線m.f1411.cn患者臨床中毒癥狀在1.5~8小時(平均5小時)又重現(xiàn)或加重。血膽堿酯酶水平與臨床中毒癥狀基本相符。

【適應(yīng)癥】
對急性有機(jī)磷殺蟲劑抑制的膽堿酯酶活力有不同程度的復(fù)活作用, 用于解救多種有機(jī)磷酸酯類殺蟲劑的中毒。但對馬拉硫磷、敵百蟲、敵敵畏、樂果、甲氟磷(dimefox)、丙胺氟磷(mipafox)和八甲磷(schradan)等的中毒效果較差;對氨基甲酸酯殺蟲劑所抑制的膽堿酯酶無復(fù)活作用。

【用法用量】
成人常用量。靜脈注射一次0.5~1g,視病情需要可重復(fù)注射。

【不良反應(yīng)】
注射后可引起惡心、嘔吐、心率增快、心電圖出現(xiàn)暫時性S-T段壓低和Q-T時間延長。注射速度過快引起眩暈、視力模糊、復(fù)視、動作不協(xié)調(diào)。劑量過大可抑制膽堿酯酶、抑制呼吸和引起癲癎發(fā)作?谥锌辔逗腿倌[脹與碘有關(guān)。

【禁忌】

【注意事項】
(1)對碘過敏患者,禁用本品,應(yīng)改用氯解磷定。
(2)老年人的心、腎潛在代償功能減退,應(yīng)適當(dāng)減少用量和減慢靜脈注射速度。
(3)有機(jī)磷殺蟲劑中毒患者越早應(yīng)用本品越好。皮膚吸收引起中毒的患者,應(yīng)用本品的同時要脫去被污染的衣服,并用肥皂清洗頭發(fā)和皮膚。眼部用2.5%碳酸氫鈉溶液和生理氯化鈉溶液沖洗?诜卸净颊哂2.5%碳酸氫鈉溶液徹底洗胃。由于有機(jī)磷殺蟲劑可在下消化道吸收,因此口服患者應(yīng)用本品至少要維持48~72小時,以防引起延遲吸收后加重中毒,甚至致死。醫(yī)/學(xué)全在線m.f1411.cn昏迷患者要保持呼吸道通暢,呼吸抑制應(yīng)立即進(jìn)行人工呼吸。
(4)用藥過程中要隨時測定血膽堿酯酶作為用藥監(jiān)護(hù)指標(biāo)。要求血膽堿酯酶維持在50%~60%以上。急性中毒患者的血膽堿酯酶水平與臨床癥狀有關(guān),因此密切觀察臨床表現(xiàn)亦可及時重復(fù)應(yīng)用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】
小兒:緩慢靜注或靜滴,①輕度中毒:每次15mg/kg。②中度中毒:每次15~30mg/kg。③重度中毒:每次30mg/kg。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
①本品系膽堿酯酶復(fù)活劑。可間接減少乙酰膽堿的積聚,對骨骼肌神經(jīng)肌肉接頭處作用明顯。而阿托品有直接拮抗積聚乙酰膽堿的作用,對植物神經(jīng)的作用較強(qiáng),二藥聯(lián)合應(yīng)用臨床效果顯著。本品有增強(qiáng)阿托品的生物效應(yīng),故在二藥同時應(yīng)用時要減少阿托品劑量。阿托品首次劑量一般中毒為2~4mg,每10分鐘一次,嚴(yán)重中毒為4~6mg,每5~10分鐘,肌內(nèi)或靜脈注射,直到出現(xiàn)阿托品化。阿托品化要維持48小時,以后逐漸減少阿托品劑量或延長注射時間。②本品在堿性溶液中易分解,禁與堿性藥物配伍。③首次劑量一般中毒患者用0.8g,嚴(yán)重患者用1.6g,以后按臨床癥狀和血膽堿酯酶水平,每2~6小時重復(fù)注射1次,或靜脈滴注每分鐘100~300mg,共2~3次。嚴(yán)重和口服中毒患者本品的治療需要持續(xù)數(shù)天。

【藥物過量】
藥物過量時,亦可抑制膽堿酯酶,加重中毒。醫(yī)學(xué)全在/線m.f1411.cn

【規(guī)格】
(1)20ml:0.5g (2)10ml:0.4g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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