氫化可的松注射液

【藥品名稱】
通用名：氫化可的松注射液
英文名：Hydrocortisone Injection
商品名：
漢語拼音：Qinghuakedisong Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：
主要成分為：氫化可的松，其化學(xué)名稱：11β,17α,21-三羥孕甾-4-烯-3，20-二酮。
其結(jié)構(gòu)式為：


分子式為：C21H30O5
分子量：362.47

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。
(1)抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。
(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細(xì)菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護機體的作用。

【藥代動力學(xué)】
本品不溶于水，制成溶液稀釋后，可用于靜脈注射，其生物T1/2約為100分鐘，血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經(jīng)尿排泄。

【適應(yīng)癥】
用于搶救危重病人如中毒性感染（結(jié)核性腦膜炎、胸膜炎、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、急慢性捩?zhèn)�、肌腱勞損)、過敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。

【用法用量】
靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴(yán)重過敏反應(yīng)，哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

【不良反應(yīng)】
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類：
1.長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4． 皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

【禁忌癥】
對本品及其它甾體激素過敏者禁用。醫(yī)學(xué)/全在線m.f1411.cn下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴(yán)重的精神�。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。

【注意事項】
1. 誘發(fā)感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。
2. 對診斷的干擾：
（1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
（2) 對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。
（3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。
（4)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH)對TSH釋放素（TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH)興奮試驗的結(jié)果。
（5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
3. 下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
4. 隨訪檢查：長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項目：
（1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
（2) 小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。
（3) 眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。
（4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。
（5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1) 妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
（2) 哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。
孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。

【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。醫(yī)/學(xué)全在線m.f1411.cn

【老年患者用藥】
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
⑸與抗膽堿能藥（如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。
⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其治療作用和不良反應(yīng)。
⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
⑿與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

【規(guī)格】
（1)2ml:10mg （2)3ml:25mg (3)20ml:100mg

【有效期】

【貯藏】
遮光，密閉保存。醫(yī)學(xué)全在/線m.f1411.cn

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：







氫化可的松注射液使用說明書
起草說明

【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第481頁

【藥理毒理】
參照臨床用藥須知中國藥典1995年版二部第341頁
醫(yī)用藥理學(xué)楊藻宸主編人民衛(wèi)生出版社 1994 第607頁

【藥代動力學(xué)】
參照臨床用藥須知 中國藥典1995年版二部第342頁
醫(yī)用藥理學(xué)楊藻宸主編人民衛(wèi)生出版社 1994 第701頁

【適應(yīng)癥】
新編藥物學(xué)第14版第424頁

【用法用量】
參照臨床用藥須知 中國藥典1995年版二部第343頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項】

【藥物相互作用】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
參照臨床用藥須知 中國藥典1995年版二部第344頁

【藥物過量】
醫(yī)用藥理學(xué) 楊藻宸主編 人民衛(wèi)生出版社 1994 第702頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第481頁 。