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    《中國(guó)藥典》(2000年版)。
    
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雙黃連顆粒

  
別名
處方來源 《中國(guó)藥典》(2000年版)。
劑型 顆粒劑
藥物組成 銀花1500g,黃芩1500g,連翹3000g。
加減
功效 辛涼解表,清熱解毒。
主治 用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱咳嗽、咽痛。
制備方法 黃芩切片,用水煎煮3次,第1次2小時(shí),第2、3次各1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度1.05-1.10(80℃測(cè)),于80℃時(shí)加2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至1.0-2.0,保溫1小時(shí),靜置24小時(shí),濾過,沉淀用水洗至pH值5.0,繼用70%乙醇洗至pH值為7.0,低溫干燥,備用;金銀花、連翹加水溫浸半小時(shí)后,煎煮2次,每次1.5小時(shí),分次濾過,合并濾液,濃縮至相對(duì)密度為l.20-l.25(70-80℃測(cè))的清膏,冷至40℃時(shí),攪拌下緩緩加入乙醇,使合醇量達(dá)75%,充分?jǐn)嚢瑁o置12小時(shí),濾取上清液,殘?jiān)?5%乙醇適量,攪勻,靜置12小時(shí),濾過,合并乙醇液,回收乙醇至無酵味,并濃縮成相對(duì)密度為1.30-1.32(60-65℃)的清膏,減壓干燥,與黃芩提取物粉碎成細(xì)粉,加入糊精等輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。
用法用量 每袋5g,每次5g,日3次口服;6個(gè)月以下,每次1.0-1.5g;6個(gè)月至1歲,每次l.5-2.0g;1-3歲,每次2.0-2.5g,3歲以上兒童酌量或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(5O:5O:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。對(duì)照品溶液的制備精密稱取黃岑苷對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇適量,置水浴中振搖,使溶解,放置至室溫,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩苷0.lmg)。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品約0.5g,研細(xì),精密稱定,置50ml量瓶中,加50%甲醇適量,超聲處理20分鐘使溶解,放置至室溫,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),不得少于160mg。
理化性質(zhì) 本品為棕黃色的顆粒;氣微,味苦,微甜。應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(1)取本品1g,加75%乙醇10ml,置水浴中加熱振搖使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷、綠原酸對(duì)照品,分別加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點(diǎn)于同一聚酷胺薄膜(5cm×7cm)上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(356nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品0.5g,加甲醇10ml,置水浴中加熱使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加熱回流20分鐘,濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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