氟康唑氯化鈉注射液—氟康唑的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定氟康唑氯化鈉注射液中氟康唑（C₁₃H₁₂F₂N₆O)的含量。

本方法適用于氟康唑氯化鈉注射液。

供試品經稱取制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長260nm處檢測氟康唑吸收值，計算出其含量。

1.甲醇

2.磷酸緩沖液（pH7.0)

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按氟康唑峰計算應不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：磷酸緩沖液＋甲醇=55 45

2.2 檢測波長：260nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取氟康唑對照品適量，加流動相分別制成每1mL含0.5mg的溶液。

3.供試品溶液的制備

將供試品加流動相分別制成每1mL含0.5mg的溶液，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長260nm處測定氟康唑的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.401。