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替硝唑栓—替硝唑的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 替硝唑栓—替硝唑的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
替硝唑栓—替硝唑的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定替硝唑栓中替硝唑(C8H13N3O4S)的含量。

本方法適用于替硝唑栓。

方法原理:

供試品制成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長310nm處檢測替硝唑吸收值,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5)

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按替硝唑峰計算不低于2000,替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液 甲醇=80 20。

2.2 檢測波長:310 nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品10粒,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于替硝唑120mg),置100mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取替硝唑?qū)φ掌愤m量,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含有120μg的溶液,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相適量,水浴中加熱并時時振搖使替硝唑溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻1小時,取出后迅速濾過,放至室溫,精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長310nm處測定替硝唑的吸收值,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.683。

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