中藥飲片炮制技術被限制出口 核黃素生產(chǎn)工藝首進目錄

新版《中國禁止出口限制出口技術目錄》即將于下月1日起施行，有關專家表示，新《目錄》將在企業(yè)利益與國家產(chǎn)業(yè)利益的協(xié)調方面發(fā)揮作用

　　商務部、科技部新近公布的新修訂的《中國禁止出口限制出口技術目錄》（下稱新《目錄》），即將在下月1日起實施。
 
 　　新《目錄》涵蓋了34個行業(yè)，其中，涉及醫(yī)藥制造業(yè)的禁止出口技術5項、限制出口技術7項，涉及衛(wèi)生的禁止出口技術和限制出口技術各1項。此外，還有部分醫(yī)用診斷器械及設備制造技術被限制出口。

　　中藥炮制技術出口加大管制

　　據(jù)悉，新《目錄》是在2001年12月發(fā)布的《中國禁止出口限制出口技術目錄》（下稱舊《目錄》）基礎上，綜合了各部委、各行業(yè)協(xié)會和地方商務主管部門的修訂建議，經(jīng)百余位技術和貿易專家多次評審，并經(jīng)中國工程院專家審定后確定的。

　　值得注意的是，對比舊《目錄》，新《目錄》在中藥飲片炮制技術出口方面管制的范圍明顯擴大。

　　新《目錄》禁止出口部分，新增了制甘遂、制狼毒、巴豆霜、制斑蝥、制青娘子、飛雄黃、飛朱砂、制金大戟、千金子霜等9個毒性中藥品種的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術；常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術方面，新增炮山甲、制肉蓯蓉、制黃精、制山茱萸、制女貞子、紅參、厚樸、阿膠、龍血竭等9個品種，增幅達1倍以上。

　　國家藥典委員會委員周超凡向記者表示，因涉及知識產(chǎn)權和民族產(chǎn)業(yè)，擴大管制表明國家在增強保護。他透露說，10月初在亳州召開的2008全國中藥飲片座談會上，已有專家提到目前外資滲透到中藥飲片行業(yè)的問題。“由于部分有毒的中藥不經(jīng)炮制無法使用，炮制能起到解毒增效的關鍵作用，中藥飲片炮制技術這一國家瑰寶，應該保住，但只怕有些很難保住�，F(xiàn)在比較麻煩的是，有些已與外資有了合作項目�！�

　　VB2技術首進目錄

　　化學藥方面，除了維生素C中間體2－酮基－L－古龍酸二步發(fā)酵制備技術繼續(xù)被禁止出口，化學合成及半合成咖啡因生產(chǎn)技術以及核黃素（VB2）生產(chǎn)工藝首次被禁。

　　編號為052702J的核黃素生產(chǎn)工藝，其控制要點為：核黃素BS-5基因工程菌的篩選、培養(yǎng)條件、搖瓶配方；核黃素發(fā)酵種子培養(yǎng)配方、培養(yǎng)、發(fā)酵罐培養(yǎng)配方、培養(yǎng)條件，發(fā)酵主要工藝參數(shù)以及核黃素提取路線、溶媒和主要工藝參數(shù)。

　　限制出口部分，生物技術藥物生產(chǎn)技術方面同樣有變動。新《目錄》中已不見有關四環(huán)素生產(chǎn)技術、慶大霉素制備工藝、土霉素生產(chǎn)技術出口限制的內容；青霉素生產(chǎn)技術控制要點中，發(fā)酵單位由原先的≥45,000μ/ml提高至≥55,000μ／ml；鏈霉素生產(chǎn)技術發(fā)酵單位也由原先的發(fā)酵單位≥21,000μ/ml或總收率≥75%，提高到≥27,000μ／ml或總收率≥75％。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn

　　國內一家化學原料藥制藥企業(yè)專業(yè)人士對記者表示，由于涉及投入與環(huán)保成本，四環(huán)素、慶大霉素、土霉素在發(fā)達國家很少生產(chǎn)，上述技術不再受出口限制，或是國家基于節(jié)能減排而做出的產(chǎn)業(yè)引導，即鼓勵企業(yè)向外轉移。至于將核黃素生產(chǎn)工藝納入禁止范圍，則應該是考慮到國內企業(yè)在全球市場的份額問題。

　　導向意義顯著

　　依照商務部7月公布的新版《禁止出口限制出口技術管理辦法》（修訂草案），新《目錄》中禁止出口的技術，不得出口；限制出口技術則實行許可證管理，凡出口國家限制出口技術的，應依法履行出口許可手續(xù)。此外，限制進出口技術的許可權將由商務部下放至省級商務行政主管部門。

　　有專家表示，任何一項技術都為經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務，時隔近7年出臺新《目錄》，其中具體限制項目的變化，在一定程度上體現(xiàn)的是國家接下來對產(chǎn)業(yè)的導向政策。

　　“國家限定部分醫(yī)藥技術出口，主要是基于國家的健康安全、資源保護以及民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展三方面。實際上，跨國制藥公司真正核心的技術基本都掌握在自己手里，有的甚至采取措施實現(xiàn)技術壟斷。相較其他國家，我國真正禁止或限制出口的技術很少，不會影響企業(yè)與國外醫(yī)藥技術的交流�！敝袊�醫(yī)藥科技成果轉化中心主任芮國忠在接受記者專訪時表示。

　　另外，他還指出，單個企業(yè)的主要目的是保護市場，其在與國外合作開拓市場時，或會導致技術外溢，而這種外溢自然會造成國內整個相關產(chǎn)業(yè)在全球市場份額的縮小，而新《目錄》將在企業(yè)利益與國家產(chǎn)業(yè)利益的協(xié)調方面發(fā)揮作用。