目前，隨著人們對(duì)自身的健康狀況越來(lái)越重視，來(lái)院體檢的人數(shù)和體檢的項(xiàng)目也不斷增加。HBsAg檢測(cè)是最常規(guī)的體檢項(xiàng)目之一，其結(jié)果的準(zhǔn)確性顯得尤為重要。國(guó)內(nèi)大多數(shù)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行HBsAg血清學(xué)檢測(cè)最為常用的方法是酶聯(lián)免疫法，按照試劑盒說(shuō)明書(shū)說(shuō)明當(dāng)檢測(cè)信號(hào)吸光度值(A)超出試劑盒設(shè)定的陽(yáng)性判斷值時(shí)，即判為陽(yáng)性，反之則判為陰性。由于影響酶聯(lián)免疫測(cè)定的因素有很多，這些報(bào)告對(duì)于強(qiáng)反應(yīng)性和明顯陰性的標(biāo)本，造成錯(cuò)誤結(jié)果的可能性較小，但對(duì)處于陽(yáng)性判斷值周?chē)娜蹶?yáng)性反應(yīng)性標(biāo)本則可能影響較大，就可能會(huì)產(chǎn)生假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果，這些結(jié)果可能會(huì)影響體檢人群身心健康，還可能引發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室要重視對(duì)感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢驗(yàn)中弱陽(yáng)性反應(yīng)性標(biāo)本的確認(rèn)及報(bào)告解釋。
HBsAg的檢測(cè)結(jié)果對(duì)于獻(xiàn)血、征兵、臨床診斷都具有重要意義，其結(jié)果的準(zhǔn)確性顯得尤為重要。對(duì)于體檢人群HBsAg的報(bào)告更應(yīng)謹(jǐn)慎，弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本產(chǎn)生的假陽(yáng)性結(jié)果造成的誤診，可能會(huì)影響體檢人群身心健康。因此，對(duì)這些弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本的處理和報(bào)告必須引起檢驗(yàn)工作者的重視。
最近國(guó)內(nèi)有學(xué)者采集健康體檢人群血清1052份，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HBsAg，其中有4l份(3．9％)為弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本，吸光度值(A)在0．07至0．2之間。能導(dǎo)致弱陽(yáng)性反應(yīng)的原因有多種，其一，一些內(nèi)源性干擾因素包括類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)、補(bǔ)體、高濃度的非特異免疫球蛋白、異嗜性抗體、某些自身抗體等和一些外源性干擾因素包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)和標(biāo)本凝固不全等，這些因素可以使陰性的標(biāo)本成為弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本甚至陽(yáng)性標(biāo)本 ；其二，確實(shí)有一部分血清HBsAg存在低水平表達(dá)狀態(tài)；另外，由于試劑材料純度和來(lái)源不同，以及定性試劑檢測(cè)存在變異系數(shù)大等因素均會(huì)造成結(jié)果差異，也影響到弱陽(yáng)性反應(yīng)結(jié)果的報(bào)告。對(duì)弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本的雙份復(fù)檢可以減少報(bào)告的誤診和漏診，但是仍有一些標(biāo)本需要確認(rèn)實(shí)驗(yàn)才能確認(rèn)。本組中由于HBsAg存在低水平表達(dá)導(dǎo)致的弱陽(yáng)性反應(yīng)有22例，通過(guò)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)把5例低水平HBsAg表達(dá)的標(biāo)本確認(rèn)為陽(yáng)性，減少了漏診。進(jìn)一步研究弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本傳染性強(qiáng)弱，共有l(wèi)8例HBV DNA檢測(cè)拷貝數(shù)為103～104／mL，其中5例確認(rèn)為陽(yáng)性標(biāo)本中有3例HBV DNA檢測(cè)拷貝數(shù)為103～104／mI ，另外兩例小于l03/mL，表明弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本有一定的傳染性，應(yīng)加以重視；通過(guò)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)把4例確認(rèn)陰性，其中一女性由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡含有高濃度的類(lèi)風(fēng)濕因子和自身抗體導(dǎo)致的弱陽(yáng)性反應(yīng)1例，其余弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本未調(diào)查出具體原因。
忽視弱陽(yáng)性反應(yīng)結(jié)果尤其是陽(yáng)性判斷值附近的結(jié)果，易造成低濃度HBsAg表達(dá)人群的漏檢和高濃度類(lèi)風(fēng)濕因子等因素引起的誤診。當(dāng)前，臨床檢驗(yàn)對(duì)臨界結(jié)果的確認(rèn)除抗人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》中明文規(guī)定：復(fù)測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)的標(biāo)本均需送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后才能發(fā)陽(yáng)性報(bào)告。其他項(xiàng)目在臨床檢測(cè)中對(duì)臨界結(jié)果的進(jìn)一步確認(rèn)還沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)外酶聯(lián)免疫試劑通常定義一段“灰區(qū)”的檢測(cè)范圍，即弱陽(yáng)性反應(yīng)區(qū)，結(jié)果報(bào)告“可疑”，而國(guó)內(nèi)無(wú)一廠家對(duì)HBsAg的灰區(qū)進(jìn)行設(shè)定，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)灰區(qū)的理解也未達(dá)成共識(shí) 。
在目前尚沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)則之前，除選擇質(zhì)量較好的試劑，對(duì)定性檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化以減小實(shí)驗(yàn)誤差外，還應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果設(shè)立合適灰區(qū)和弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)弱陽(yáng)性反應(yīng)樣本進(jìn)行嚴(yán)格復(fù)檢和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。作者建議HBsAg測(cè)定結(jié)果為弱陽(yáng)性反應(yīng)的樣本，應(yīng)通過(guò)雙份復(fù)檢或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)來(lái)確定，復(fù)檢可以減少外源性干擾，復(fù)檢結(jié)果不一致的再做確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，其目的是要排除內(nèi)源性的干擾因素，有條件的單位可采用HB—s 定量或者HBV DNA檢測(cè)來(lái)綜合分析報(bào)告�？傊�“健康”人群體檢時(shí)，檢驗(yàn)工作者必須對(duì)弱陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本加以重視，減少漏診誤診，尤其是關(guān)系到獻(xiàn)血、征兵體檢。
