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| 通用名 | 鹽酸二甲雙胍腸溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | METFORMIN HYDROCHLORIDE ENTERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA CHANGRONG PIAN |
| 藥品類別 | 胰島素及其他影響血糖藥 |
| 性狀 | 本品為白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～ 2%，本品降血糖的機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄 糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚 等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的 生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。 與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖 尿病單獨應用時一般不引起低血糖。 |
| 藥代動力學 | 口服本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢，應在餐前服用。 腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿 濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩(wěn)定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血 漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除 率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi) 大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。 |
| 適應癥 | 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥 不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可 奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用 的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。 |
| 用法用量 | 口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每 日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。 |
| 不良反應 | （1）胃腸道反應，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。 （2）有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。 （3）乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 （4）可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸 收不良。 |
| 禁忌癥 | 下列情況應禁用： （1）2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺 功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床 有低血壓和缺氧情況禁用。 （2）酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁 用。 （3）糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 （4）靜脈腎盂造影或動脈造影前。 （5）嚴重心、肺病患者。 （6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 （7）全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。 |
| 注意事項 | （1）Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。 （2）用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。。 （3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 （4）進行腎臟造影者應于前3天停用本品。 （5）與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 禁用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者（>65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減�？赡艹霈F(xiàn)乳酸性酸中毒， 宜慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。 （2）可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導致出血傾向。 （3）本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛、酸血癥及體溫過低。 （4）本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖。 （5）西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 包裝 | 0.25g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸二甲雙胍 | ||||||||
| 化學名 | 1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA | ||||||||
| 英文名 | METFORMIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C4H11N5·HCl | ||||||||
| 分子量 | 165.63 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍膠囊、鹽酸二甲雙胍片 |
